| 别名 | |
| 汉语拼音 | ji xue dai pian |
| 英文名 | Ji xue dai tablets |
| 标准号 | WS3-B-2596-97 |
| 药物组成 | 本品为积雪草总甙制成的片。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1997年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为乳白色的片；无臭，味苦。 |
| 功效 | 有促进创伤愈合作用。 |
| 主治 | 治疗外伤，手术创伤，烧伤，疤痕疙瘩及硬皮病。 |
| 用法用量 | 口服。每次2片，日3次；用于治疗疤痕疙瘩及硬皮病，每次2-4片，日3次。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 取积雪草总甙6g，加入糊精与淀粉适量，用淀粉浆拌匀，制成颗粒，烘干，加入适量硬脂酸镁，压制成1000片，即得。 |
| 检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD)。 |
| 鉴别 | 取本品2片，研细，加乙醇2ml，微热，滤过)滤液作下列试验： （1)取滤液0.5ml，蒸干，加醋酐1ml，摇匀，沿试管壁缓缓加入硫酸1ml，在两液接界处呈紫红色环。 （2)取滤液1ml，作为供试品溶液。另取积雪草甙及羟基积雪草甙对照品，分别加乙醇制成每1ml含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水（4:1:5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐-硫酸-无水乙醇（1:1:10)溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的两个蓝褐色斑点。 |
| 含量测定 | 对照品溶液及标准曲线的制备：按积雪草总甙含量测定项下的方法制备。 测定法：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于积雪草总甙60mg)，加无水乙醇15ml加热回流30分钟，冷却，滤过。残渣重复提取3次，合并滤液，减压浓缩至干，加水溶解后，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，为（A)溶液。精密量取（A)液20ml，加入30%硫酸3ml，置双层石棉板上文火加热，煮沸1小时，冷却，用20%氢氧化钠液中和，置干50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，为（B)溶液，取滤液（B)5ml作供试品溶液，溶液（A)2ml作空白，分别置于50ml有塞试管中，按积雪草总甙的标准曲线项下的制备方法，自“精密加入铜试液5ml”起同法操作，取二者滴定ml数的差数自标准曲线上读取相当于糖的mg数，除以0.5468，得总甙mg数，计算，即得。 本品每片含积雪草总甙应为标示量的80.0-120.0%。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 6mg（积雪草总甙)/片 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 | 1、积雪草总甙的质量标准： 本品为伞形科植物积雪草Centellaasiatica（L.)Url中提取的总甙。 ［性状］本品为淡黄色至淡棕黄色的粉末；无臭，味苦；稍具有引湿性。 本品在水、乙醇中易溶，在乙醚、氯仿中不溶。 [鉴别]（1)取本品约2mg，置试管中，加醋酐1ml，摇匀，沿试管壁缓缓加入硫酸1ml，在两液接界处呈紫红色环。 （2)取本品和积雪草甙、羟基积雪草甙对照品，分别加乙醇制成每1ml各含10mg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水（4:1:5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐-硫酸-无水乙醇（1:1:10)溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的两个蓝褐色斑点。 ［检查］干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（附录ⅨG)。 ［含量测定］对照品溶液的制备精密称取干燥至恒重的葡萄糖20.6mg和鼠李糖9.4mg，共置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 标准曲线的制备精密量取对照品溶液1.0，2.0，3.0，4.0，5.0ml，分别置于50ml具塞试管中，各加水至5ml，精密加入铜试液5ml摇匀，置沸水浴中加热15分钟，取出，冷却，加入硫酸液（0.5mol/L)5ml，置冰浴中充分振摇，使氧化亚铜沉淀完全溶解，分别用硫代硫酸钠液（0.005mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液1-2滴，继续滴定至蓝色消失，另取水5ml按同法操作，作为空白，以两者滴定ml数的差数作为纵坐标，糖的mg数作为横坐标，绘制标准曲线。 测定法取本品0.1g，精密称定，加10%稀硫酸液10ml溶解后，置双层石棉板上直火加热回流，煮沸1小时，冷却，用20%氢氧化钠溶液中和后，移置250ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取滤液5ml置50ml有塞试管中，按标准曲线制备项下自“精密加入铜试液5ml”起同法操作。另取本品0.1g，置250ml量瓶中，按本法自“加水稀释至刻度”起同法操作，取两者滴定ml数的差数，自标准曲线上读取相当于糖的mg数，除以0.5468，得总甙mg数，计算，即得。 按干燥品计算，含总甙以积雪草甙计，不得少于60.0%。 ［功能与主治］有促进创伤愈合作用。用于治疗外伤，手术创伤，烧伤，疤痕疙瘩及硬皮病。 ［贮藏］密封。 2、铜试液称取碳酸钠、酒石酸钾钠各25g，加水500ml溶解。另取硫酸铜7.5g，加水75ml溶解，在不断搅拌下加入上述溶液中，再加碳酸钠20g，搅拌使溶解，然后加入碘化钾5g，待溶解后滤过，置1000ml量瓶中，加入碘酸钾溶液（0.1mol/L)150ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得。 |
