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复方蒲芩片

  
别名
汉语拼音 fu fang pu qin pian
英文名 Fu fang pu qin tablets
标准号 WS3-B-2580-97
药物组成 蒲公英提取物125g,黄芩提取物25g,三棵针提取物25g,北豆根提取物25g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1997年
剂型
性状 本品为糖衣片,除去糖衣呈黑褐色,味苦。
功效 清热消炎。
主治 急、慢性支气管炎肺炎、扁腺炎,牙龈炎等。
用法用量 口服。每次2-4片,日3次,饭后服用或遵医嘱。
用药禁忌
制备方法 以上四味,粉碎成细粉,过筛,加辅料适量,混匀,制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
检查 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
鉴别 (1)取本品10片,除去糖衣6研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,静置,取上清液作为供试品溶液。另取盐酸小蘖碱对照品加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品的溶液,照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:3)的上层溶液为展开剂,展开、取出、晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取对照品溶液与鉴别(1)项下的供试品溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开、取出、晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
含量测定
浸出物
规格 0.24g/片(含总提取物0.2g)
贮藏 密闭,置干燥处。
备注 1、三棵针提取物: 取三棵针根切片置缸中,加8倍量水,硫酸调pH1-2,浸渍24小时,共浸二次,合并浸液,滤过,滤液用石灰乳调pH至12,静置12小时,滤过,滤液加8%氯化钠,用盐酸调pH8-9,静置12小时,滤过,取沉淀干燥,即得粗制品,将粗制品加15倍量水,加热至80℃搅拌溶解,滤过,滤液加盐酸调pH1-2,静置24小时,倾去上清液,滤取沉淀,并用水洗去多余的盐酸,在80℃以下干燥,即得。 [含量测定]精密称取本品适量(约相当于盐酸小蘖碱0.3g),照中国药典1995年版二部盐酸小蘖碱片剂项下的方法(568页)测定,即得。含盐酸小蘖碱不得少于60%。 2、北豆根提取物: 取北豆根酌予碎断,置缸中,加8倍量水,用硫酸调pH1-2,温度保持在50-60℃,浸渍12小时,滤过,滤渣再加约6倍量水,用硫酸调pH2-3,按上法浸渍12小时,滤过,合并滤液,静置,取上清液,弃去沉淀物,滤液加碳酸钠液调pH至9左右,静置,滤过,收集沉淀物,干燥后,用80%乙醇回流提取二次,每次3小时,回收乙醇后,加稀盐酸溶解,调pH至3-4,滤过。滤液用碳酸钠液调pH6.5-7.0,静置,滤过。滤液再用碳酸钠液调pH9左右,滤过,取沉淀物干燥,即得。 [含量测定]精密称取本品适量(约相当于总生物碱80mg),置具塞锥形瓶中,加醋酸乙酯25ml,振摇30分钟,滤过,用醋酸乙酯10ml分三次洗涤容器及滤渣,洗液与滤液合并,置水浴上蒸干,加无水乙醇10ml使溶解,精密加硫酸液(0.01mol/L)25ml与甲基红指示液2滴,用氢氧化钠液(0.02mol/L)滴定,即得。含总生物碱不得不于60%。 3、黄芩提取物: 取黄芩水煎二次,每次1小时,滤过,合并煎液,加盐酸调pH1-2,在8。℃保温,使黄芩甙凝聚析出,滤过,沉淀物加水等量搅拌,用40%氢氧化钠液溶解,调pH7,加1.5倍量乙醇,再用盐酸调pH1-2,加热至80℃,使黄芩甙析出,滤过,再用5倍量热乙醇洗涤,干燥,即得。 [含量测定]精密称取本品适量(约相当于黄芩甙15mg)置100ml量瓶中,加乙醇约90ml,加热溶解,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml置25ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,置1cm比色池中,以乙醇作空白,照分光光度法(附录ⅤA)在279nm波长处测定吸收度,按黄芩甙吸收系数(E1%1cm)为673计算,即得。含黄芩甙不得少于60%。 4、蒲公英提取物: 取蒲公英加8倍量水浸渍二次,每次24小时,分次滤过,合并滤液,加饱和石灰水调pH11-12,静置24小时,滤过,收集沉淀物,低温干燥,即得。
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