| 别名 | |
| 汉语拼音 | shen shuai ning jiao nang |
| 英文名 | Shen shuai ning capsules |
| 标准号 | WS3-B-2540-97 |
| 药物组成 | 太子参250g，黄连100g，半夏（制)250g，陈皮100g，茯苓200g，大黄400g，丹参700g，牛膝200g，红花100g，甘草100g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1997年 |
| 剂型 | 胶囊 |
| 性状 | 本品胶囊剂，内容物为黄棕色颗粒；气微香，味苦。 |
| 功效 | 益气健脾，活血化瘀，通腑泄浊。 |
| 主治 | 脾失运化，瘀浊阻滞，升降失调所引起的腰痛疲倦，面色萎黄，恶心呕吐，食欲下振，小便不利，大便粘滞及多种原因引起的慢性肾功能不全见上述症候者。 |
| 用法用量 | 口服。每次4-6粒，日3-4次，45日为1疗程，小儿酌减。 |
| 方解 | 本方由10味药组成。本方为治脾失运化，瘀法阻滞，升降失调之腰痛疲倦，面色萎黄，恶心呕吐，食欲不振，小便不利，大便粘滞等的有效成药。方中太子参甘能补益，益气健脾，为君；www.med126.com二陈汤燥湿健脾，助君药健脾，黄连苦寒，清热燥湿，用于湿热中阻，气机不畅之证，为臣药；大黄、红花、丹参、牛膝活血化瘀，为佐；甘草又能调和诸药，为使。诸药相合，共奏益气健脾，活血化瘀，通腑泄浊之功。 |
| 制备方法 | 以上十味，取大黄200g粉碎成细粉，另200g照侃浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠO)，用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩成稠膏；其余太子参等九味，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至适量（1:1)，加乙醇使含醇量为60%，充分搅拌，静置72小时，滤过，滤液减压浓缩成稠膏，与上述大黄稠膏及粉末混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。 |
| 检查 | 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL)。 |
| 鉴别 | （1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60-140μm。（2)取本品内容物1g，加甲醇30ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml，再加盐酸1ml，回流30分钟，立即冷却，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材，同法制成对照药材溶液；再取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。www.med126.com（3)取本品内容物15g，加水20ml，浸渍30分钟，再加乙醇80ml.回流2小时，滤过，滤液浓缩至约5ml，加水30ml，置水浴上加热10分钟使溶解，放冷，滤过，滤液加盐酸调pH至2，立即用乙醚提取2次，每次25ml，合并乙醚液，用水25ml洗涤1次，分取乙醚液加少许活性炭脱色，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸（8:1:1)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾千，喷以三氯化铁试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 |
| 含量测定 | 取本品40粒，精密称定，倾出内容物，称取约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇（1:100)50ml，塞紧，称定重量，静置30分钟，回流90分钟。放冷后，称定重量，用甲醇补足减失重量；摇匀，滤过，弃去初滤液，收集续滤液。照柱色谱法（附录ⅥC)试验，精密量取5ml，置已处理好的氧化铝柱（内径1.5-2.0cm，中性氧化铝10g，100-200目，湿法装柱，用乙醇50ml预洗)上，用乙醇35ml洗脱，收集洗脱液，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用0.05mol/L硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅤA)在345nm的波长处测定吸收度，按盐酸小蘖碱（C20H18ClNO4)的吸收系数（Ｅ1%1cm)为728计算，即得。本品每粒按干燥品计算，含总生物碱以盐酸小蘖碱（C20H18ClNO4)计，不得少于3.5mg。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 0.3g/粒 |
| 贮藏 | 密封，防潮。 |
| 备注 |
