别名 |
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汉语拼音 |
ku dan pian
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英文名 |
Ku dan tablets
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标准号 |
WS3-B-2537-97
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药物组成 |
苦参233.3g,龙胆166.5g,黄柏66.5g,大黄33.3g,郁金33.3g,茵陈500g,胆汁膏33.3g,六神曲(炒)33.3g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1997年
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剂型 |
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性状 |
本品为黄色糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;味苦。
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功效 |
清热解毒,舒肝利胆。
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主治 |
黄疸型肝炎,无黄疸型及急、慢性肝炎。
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用法用量 |
口服。每次5片,日3次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
以上八味,除胆什膏外,大黄、神曲粉碎成细粉,其余苦参等5味,加入煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成膏,加入上述粉末、胆汁膏加入混合,干燥,粉碎,过筛,制成颗粒,干燥,压片,包糖衣,制成1000片,即得。
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检查 |
应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
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鉴别 |
(1)取本品10片,除去糖衣,研细,加氯仿25ml,加氢氧化钠试液2ml,回流1小时,。滤过,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(8:0.6)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,熏以碘蒸气。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加丙酮20ml,置80℃水浴中振摇10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10片,除去糖衣,研细,加水20ml,水浴加热5小时,滤过,滤液加醋酸乙酯20ml提取,醋酸乙酯层浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-丙酮(4:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。
(4)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醚20ml,超声处理10分钟,弃去乙醚,残渣处理加甲醇20ml,水浴回流20分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取龙胆对照药材2g,同法制成对照药材溶液;再取盐酸小蘖碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述对照药材与对照品溶液各1μl,供试品溶液3μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水(35:10:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的紫红色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的亮黄色荧光斑点。
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含量测定 |
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浸出物 |
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规格 |
0.3g/片
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贮藏 |
密闭,防潮。
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备注 |
胆汁膏制备:鲜牛、羊、猪胆汁在70-80℃干燥至原体积的1/5,即得。
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