| 别名 | |
| 汉语拼音 | yu jin fang jiao nang |
| 英文名 | Yu jin fang capsules |
| 标准号 | WS3-B-2495-97 |
| 药物组成 | 人参、海马、制何首乌干浸膏、黄精干浸膏、猕猴桃原汁干粉、猪脑粉、盐酸普鲁卡因、苯甲酸、偏重亚硫酸钾、维生素B1、维生素E、磷酸三钙、维生素C。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1997年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为胶囊剂，内容物为淡棕至棕褐色颗粒；气香，味微苦。 |
| 功效 | 补益元气，滋补肝肾，调气和血。 |
| 主治 | 因元气亏虚，肝肾不足所致的心悸、胸痹，用于冠心病，动脉硬化，高血脂症，高血糖症及精力不足，老年斑，早衰症。 |
| 用法用量 | 口服。每次2粒，日3次，饭前服用，或遵医嘱。 |
| 用药禁忌 | 个别患者服用初期有咽干，轻度腹泻，不影响继续服用；有过敏者应停用。 |
| 制备方法 | 以上十三味，取人参、海马粉碎成细粉，加入制首乌干浸膏、黄精膏、猕猴桃原汁干粉及脑粉，混匀上述两种粉末混匀，其余盐酸普鲁卡因等七味粉碎成细粉，混匀，制成颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。 |
| 检查 | 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL)。 |
| 鉴别 | （1)取本品内容物约3g，研细，加乙醚20ml，分次研磨提取，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加无水乙醇5ml使溶解，再加入硝酸2ml，摇匀，在75℃水浴中加热约15分钟，溶液显橙红色。 （2)取本品内容物约1g，研细，加水20ml研磨使溶解，移至分液漏斗中，用氨试液调pH值至9，加氯仿提取3次，每次10ml，合并氯仿液，水浴蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，加稀盐酸1ml，摇匀，加入亚硝酸钠试液数滴，再滴加碱性β-萘酚试液数滴，即产生橙黄色沉淀，渐变为猩红色。 （3)取［含量测定］项下供试品溶液作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Re、Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的三个紫红色斑点；紫外光灯（365nm)下显相同的一个黄色和两个橙色荧光斑点。 |
| 含量测定 | 取装量差异项下的内容物约4g，研细，精密称定，置锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，水浴上加热回流2小时，取出，放冷。用甲醇补足失去的重量，摇匀，滤过，精密吸取滤液25ml，水浴蒸干，残渣加水30ml使溶解，定量移入分液漏斗中，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，弃去乙醚层，水层用水饱和正丁醇提取5次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液振摇提取3次，每次30ml，分取正丁醇层，水浴蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，移置2ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg1对照品加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl、4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点，显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（附录ⅥB，薄层扫描法)进行扫描，波长：λs＝525nm，λR＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含人参以人参皂甙Rg1（C42H72O14)计，不得少于0.038mg。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 0.25g/粒 |
| 贮藏 | 密封，防潮。 |
| 备注 | （1)制何首乌干浸膏：取制何首乌，加10倍量水，浸泡8小时，加热煮沸2小时，滤过，滤渣再加8倍量水煮沸2小时，合并煎液，静置，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，减压干燥至水分5%以下，即得。 （2)黄精干浸膏： ［制法］同制何首乌干浸膏。 （3)猕猴桃原汁干膏： ［制法］取成熟鲜果，压榨出原汁，滤过，减压浓缩至稠膏状（70℃以下)，减压干燥（70℃以下)至水份5%以下，即得。 猪脑粉为鲜猪脑经提取制得。 |
