别名 |
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汉语拼音 |
gan lu xiao ke jiao nang
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英文名 |
Gan lu xiao ke capsules
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标准号 |
WS3-B-2496-97
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药物组成 |
熟地黄66g,地黄66g,枸杞子52.8g,地骨皮66g,山茱萸39.6g,玄参26.4g,人参13.2g,党参39.6g,黄芪52.8g,菟丝子52.8g,天花粉26.4g,当归17.6g,黄连8.8g,白术26.4g,桑螵蛸26.4g,天冬26.4g,麦冬26.4g,泽泻26.4g,茯苓26.4g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1997年
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剂型 |
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性状 |
本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;气微香,味微酸、微苦。
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功效 |
滋阴补肾,健脾生津。
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主治 |
非胰岛素依赖型糖尿病。
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用法用量 |
口服。每次4-5粒,日3次,或遵医嘱。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
以上十九味,地黄、熟地黄、人参、山茱萸、天花粉、白术粉碎成细粉;其余枸杞子等十三味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.06-1.08(70℃),高速离心,取上清液浓缩成相对密度为1.40-1.42(55℃)的稠膏;将上述细粉与稠膏混合,干燥,粉碎,过筛,混匀,制颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。
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检查 |
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
浸出物:取本品装量差异项下的内容物,研细,称取约1.0g,精密称定,置100ml锥形瓶中,精密加入乙醇25ml,塞紧,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸并保持微沸1小时,放冷后取下锥形瓶,密塞,称定重量,用乙醇补充减失的重量,摇匀,用于燥滤器滤过,精密量取续滤液10ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。
本品含醇溶性浸出物不得少于27.O%。
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鉴别 |
(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞类圆形,灰棕色至黑棕色,多皱缩,内含类圆形细胞核;分泌细胞形状与一般薄壁细胞相似,内含橙黄色或橙红色油滴状物。果皮薄壁细胞棕黄色,表面观呈多角形,垂周壁略呈连珠状增厚。草酸钙簇晶直径20-68μm,棱角锐尖。
(2)取本品内容物3g,研细,加乙醚40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液低温挥去乙醚,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品内容物3g,研细,加乙醇10ml,密塞,室温浸渍30分钟,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小蘖碱对照品及盐酸巴马亭对照品,分别加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ中B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(14:3:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与两种对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
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含量测定 |
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浸出物 |
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规格 |
0.3g/粒
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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