别名 |
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汉语拼音 |
pian zai huang jiao nang
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英文名 |
Pian zai huang capsules
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标准号 |
WS3-B-2485-97
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药物组成 |
片仔癀300g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1997年
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剂型 |
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性状 |
本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的颗粒及细粉;气香,味苦、微甘。
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功效 |
清热解毒,消炎止痛,活血化瘀。
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主治 |
急、慢性病毒性肝炎,痈疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症。
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用法用量 |
口眼,每次2粒,1-5岁儿童每次1粒;日3次,或遵医嘱。
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用药禁忌 |
孕妇忌服。
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制备方法 |
取片仔癀300g,粉碎成细粉,加适量羧甲基纤维素钠制粒,60℃减压干燥,装胶囊,制成1000粒,即得。
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检查 |
干燥失重:取本品内容物,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过13.0%(附录ⅨG)。
总灰分:不得过8.0%(附录ⅨK)。
其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
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鉴别 |
(1)取本品内容物0.2g,加甲醇5ml,置50℃水浴中温浸30分钟,滤过,取滤液蒸干,加醋酐1ml和硫酸1-2滴,溶液由黄色渐变为红色、紫色、紫褐色。
(2)取本品内容物0.1g,加60%醋酸溶液5ml,充分搅拌,加水3-5ml,滤过,滤液加新制的糠醛溶液(1→100)0.5ml及硫酸溶液(取硫酸50ml,加水65ml,混合)7ml,在70℃水浴中加热约10分钟,溶液显蓝紫色。
(3)取本品内容物0.2g,加甲醇2ml,浸泡24小时,滤过,取上清液作为供试品溶液。另取三七对照药材约0.17g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸溶液,于105℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
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浸出物 |
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规格 |
0.3g/粒
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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