别名 |
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汉语拼音 |
xiao zhi ling zhu she ye
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英文名 |
Xiao zhi ling injection
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标准号 |
WS3-B-2981-98
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药物组成 |
明矾40g,鞣酸1.5g,三氯叔丁醇5g,低分子右旋糖酐注射液100ml,枸橼酸钠15g,亚硫酸氢钠1.5g,甘油100ml
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为无色或微黄色的澄明液体。
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功效 |
收敛、止血。
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主治 |
内痔出血,各期内痔,静脉曲张性混合痔。
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用法用量 |
肛门镜下内痔局部注射。内痔出血,早期内痔:用本品原液注射到粘膜下层;用量相当于内痔的体积为宜。中、晚期内痔和静脉曲张性混合痔:按四步注射法进行。第一步注射到内痔上方粘膜下层动脉区;第二步注射到内痔粘膜下层;第三步注射到粘膜固有层;第四步注射到齿线上方痔底部粘膜下层。第一步和第四步用1%普鲁卡因注射液稀释本品原液,使成1∶1。第二步和第三步用1%普鲁卡因注射液稀释本品原液,使成2∶1。根据痔的大小,每个内痔注入6-13ml,总量20-40ml。
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用药禁忌 |
内痔嵌顿发炎、皮赘性外痔忌用。
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制备方法 |
以上七味,将明矾、枸橼酸钠加入注射用水适量,搅拌至完全溶解,另将三氯叔丁醇、低分子右旋糖酐注射液100ml、甘油搅拌至完全溶解,与上述药液合并,再加入鞣酸、亚硫酸氢钠,搅匀,滤过,加注射用水调整,总量至1000ml,用0.45μm的滤膜滤至澄明,灌封(安瓿内充氮气),灭菌,即得。
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检查 |
pH值:应为2.5-3.5(附录ⅦG)。
其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。
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鉴别 |
(1)取供试品溶液,加氢氧化钠试液至生成白色胶状沉淀,滴加茜素磺酸钠指示液数滴,沉淀即显樱红色。
(2)取本品5ml,加热炽灼除去可能杂有的铵盐,放冷后,加水溶解,再加0.1%四苯硼钠溶液与醋酸,即生成白色沉淀。
(3)取供试品溶液,加氯化钡试液,即生成白色沉淀;分离,沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。
(4)取本品2ml,加氯化钠明胶溶液(取明胶1g、氯化钠10g,加水100ml,置不超过60℃的水浴上微热使溶解,临用新制),呈现白色沉淀。
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含量测定 |
精密量取本品10ml(约相当于硫酸铝钾0.4g),置200ml锥形瓶中,加水10ml,精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸10分钟,冷至室温,补充水量至原体积,再加水50ml,加乌洛托品2g与二甲酚橙指示液6滴,用锌液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为红色并维持30秒不褪,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于23.72mg的KAl(SO4)2·12H2O。
本品含硫酸铝钾[KAl(SO4)2·12H2O]应为标示量的90.0-110.0%。
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浸出物 |
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规格 |
10ml/0.4g(硫酸铝钾)
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贮藏 |
密封,避光保存。
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备注 |
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