别名 |
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汉语拼音 |
ying xin dan
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英文名 |
Ying xin pills
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标准号 |
WS3-B-2989-98
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药物组成 |
人参、人工牛黄、蟾酥(酒炙)、丁香、冰片、肉桂、猪胆粉。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为亮黑色的水丸,除去外衣后,显棕色或棕褐色;气微香。
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功效 |
养心通脉,镇静止痛。
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主治 |
心气不足、心阳虚亏引起的胸闷心悸、心痛。
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用法用量 |
早晚饭后用温开水送服或含化,每次1-2粒,日2次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
以上七味,除人工牛黄、冰片、猪胆粉外,蟾酥粉碎成细粉(单培在母子上),其余人参等三味加淀粉60g混匀,粉碎成细粉(取出适量起母子用),将冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,用水泛丸,低温干燥,用香墨-赭石(3∶1)粉末10g包衣,打光,即得。
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检查 |
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
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鉴别 |
(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20-68μm,棱角锐尖。石细胞类方形或类圆形,壁一边菲薄。花粉粒三角形,直径约16μm。
(2)取本品1g,研细,加氯仿20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-氯仿-丙酮(4∶3∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝绿色斑点。
(3)取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取〔鉴别〕(2)项的供试品溶液与上述对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(2∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的两个荧光斑点。
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含量测定 |
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浸出物 |
照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录XA)测定,用乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
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规格 |
1.5g/100粒
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贮藏 |
密封。
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备注 |
猪胆粉的质量标准
本品为猪胆汁制成,以干燥品计算,含胆酸不得少于45%。
[性状]本品为棕黄色的粉末;气微腥,味苦。
[鉴别]取本品约5mg,加60%醋酸2ml溶解后,加新制的糠醛溶液(1→100ml)2ml与硫酸溶液(取硫酸50ml,加水65ml,混匀)13ml,在70℃水浴中加热,即显蓝紫色。
[检查]干燥失重在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10%(附录ⅨG)。
[浸出物]照醇浴性浸出物测定法项下的热浸法(附录XA)测定,用乙醇作溶剂,按干燥品计算不得少于75%。
[含量测定]取本品约0.5g,精密称定,置锥形瓶中,加无水乙醇20ml,加热回流半小时,滤过,滤渣用适量无水乙醇洗涤,洗液与滤液合并,置水浴上蒸干,放冷,加乙醚50ml,搅匀,稍放置,滤过,弃去滤液,将滤纸连同滤渣放入原锥形瓶中,加15%氢氧化钠溶液和乙醇1ml,煮沸4小时,再加水30ml,滤过,滤液移至分液漏斗,容器用少量热水洗涤,洗液并入分液漏斗中,加硫酸使成酸性,放冷,用乙醚振摇提取4次,每次5ml,合并乙醚液,用水洗2次,每次10ml,洗液用少量乙醚振摇提取,合并乙醚液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,于低温挥去乙醚,在105℃干燥至恒重,计算,即得。
本品以干燥品计算,含胆酸不得少于45%。
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