别名 |
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汉语拼音 |
yi xin wan
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英文名 |
Yi xin pills
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标准号 |
WS3-B-2974-98
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药物组成 |
红参882g,牛角尖粉294g,蟾酥147g,冰片176g,红花59g,牛黄353g,附子(制)206g,麝香59g,三七382g,安息香176g,珍珠206g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为黑色的微丸;气香,味苦、凉,有麻舌感。
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功效 |
益气强心,芳香开窍,活血化瘀。
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主治 |
心绞痛、胸闷、心悸、气促及冠心病、心功能不全见有上述证候者。
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用法用量 |
舌下含服或吞服,每次1-2丸,日1-2次。
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用药禁忌 |
孕妇忌服,月经期慎用。
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制备方法 |
以上十一味,红参、红花、蟾酥、附子分别粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),分别用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集施液,回收乙醇,浓缩成稠膏;三七、珍珠、牛角尖粉、冰片、牛黄和麝香粉碎成细粉,混匀,过筛;安息香用75%乙醇充分湿润,与上述浸膏、药粉搅拌混匀,加入淀粉约200g,搅匀,制成软材,制丸,于60℃以下干燥,用活性炭包衣,打光,即得。
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检查 |
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
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鉴别 |
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎片呈灰白色或灰黄色,稍具光泽,表面有灰棕色色素颗粒,并有不规则纵长裂缝。不规则碎块无色、淡绿色或淡红色,半透明,具光泽,有时可见细密波状纹理。
(2)取本品2丸,研细,加氯仿5ml研磨,分取氯仿液,蒸干,残渣加60%醋酸溶液1ml使溶解,加新制的1%糠醛溶液1ml,再加50%硫酸溶液5ml,在70℃保温10分钟,溶液显紫红色,渐变为蓝紫色。
(3)取本品40丸,研细,加乙醚10ml,浸渍10分钟,时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麝香对照药材5mg,加无水乙醇2ml,搅拌使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃烘10分钟。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取〔鉴别〕(3)项下乙醚提取后的残渣,挥尽溶剂,加氯仿20ml,回流20分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以苯-丙酮(7∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点。
(5)取〔鉴别〕(4)项下氯仿提取后的残渣,挥尽溶剂,加水饱和的正丁醇10ml,回流提取30分钟,滤过,滤液加氨试液30ml,振摇,分取上层液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Re、Rg1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
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浸出物 |
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规格 |
0.22g/10丸
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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