别名 |
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汉语拼音 |
xiao er xie xie ting ke li
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英文名 |
Xiao er xie xie ting granules
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标准号 |
WS3-B-2835-98
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药物组成 |
苍术353g,羌活235g,车前子176g,大黄59g,大黄(制)59g,甘草59g,制川乌59g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为淡棕黄色的颗粒;味甜、微苦。
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功效 |
健脾化湿,消积止泻。
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主治 |
婴幼儿腹泻。
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用法用量 |
开水冲服.6个月以下婴儿每次1g;6个月至3周岁小儿每次2g,日2次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
以上七味,加水煎煮二次,每次2小时.合并煎液,滤过,滤液浓缩成1000ml,加2倍量90%以上的乙醇,静置使沉淀,取上清液减压浓缩至相对密度为1.17-1.19(20℃)的清膏,加适量的蔗糖与辅料,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
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检查 |
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
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鉴别 |
取本品2g,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚分2次提取,每次20ml,合并乙醚液.蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30-6℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
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含量测定 |
照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;10%甲醇的乙腈溶液-0.1%磷酸溶液(46∶54)为流动相,检测波长为230nm,理论板数按大黄酸峰计算,应不低于2000。
对照品溶液的制备:精密称取大黄酸对照品适量,加甲酵制成每1ml含0.006mg的溶液作为对照品溶液。
供试品溶液的制备:精密称取本品约1g,加50%甲醇20ml使溶解,置分液漏斗中,加氯仿振摇提取4次(20、20、15、15ml).合并氯仿液,置水浴上蒸干,残渣用甲醇溶解,并定容至10ml量瓶中,摇匀,用0.45μm滤膜滤过,即得。
测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含大黄酸(C15H8O6)不得少于0.03mg。
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浸出物 |
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规格 |
2g/袋
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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