别名 |
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汉语拼音 |
xiong dan zhi ling shuan
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英文名 |
Xiong dan zhi ling suppositories
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标准号 |
WS3-B-2817-97
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药物组成 |
熊胆、炉甘石(煅)、冰片、蛋黄油、胆糖膏、珍珠母。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1997年
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剂型 |
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性状 |
本品为棕黄色至棕色的栓剂。
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功效 |
清热解毒,消肿止痛,敛疮生肌,止痒,止血。
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主治 |
内外痔,痔漏,肠风下血,肛窦及内痔手术止血等。
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用法用量 |
直肠给药每次1粒日2次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
将炉甘石、珍珠母、冰片分别粉碎成细粉,混合,过120目筛;熊胆粉采用等量递加法加入胆糖膏中:将半合成脂肪酸酯加入可倾式反应锅内,使基质在50-60℃熔融后,加入炉甘石等细粉及蛋黄油、胆糖膏等,搅拌混合均匀,注入栓模内,冷却后取出,即得。
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检查 |
应符合栓剂项下有关的各项规定(附录ⅠW)。
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鉴别 |
(1)取本品2粒,切碎,加水10ml与盐酸1ml,置水浴中温热;充分搅拌,使基质熔化,放冷,倾取水溶液作为供试品溶液。取供试液2-3ml,加亚铁氰化钾试液数滴,立即产生白色絮状沉淀;另取供试液1滴,置点滴板上,加0.1%硫酸铜溶液1滴,用玻棒搅匀,滴加硫氰酸汞铰试液数滴,搅拌,即产生紫色或棕紫色沉淀。如果产生棕色沉淀,可酌增0.1%酸铜溶液数滴(1-5滴)再行试验。
(2)取本品1粒,置柑锅中,上盖一表面皿,小心加热,进行微量升华,稍冷,取下表面皿,迅速用石油醚(60-90℃)溶解升华物,使成1ml,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加石油醚(60-90℃)制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4-10μl,分别点于同一硅G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,立即喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品1粒,切碎,置于乳钵中,用50%乙醇20ml分次研磨提取,滤过,合并滤液,蒸干,残渣加乙醇使溶解成1ml,作为供试品溶液,另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2-5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
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含量测定 |
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浸出物 |
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规格 |
2g/粒
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贮藏 |
密闭,置阴凉干燥处。
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备注 |
1.蛋黄油:
取新鲜鸡蛋煮熟后,剥去蛋清,将蛋黄搓碎,置锅内加热炒,勤翻动,炒至颜色变深,接近焦时,将有大量油脂出现,趁热滤过,弃去油渣,即得。
2.胆糖膏:
取新鲜猪胆,洗净,放出胆汁加淀粉适量,混匀,低温干燥,粉碎,所得膏粉减去淀粉量,即为胆膏粉量。取蔗糖10kg,置锅内加热熔化至焦糖时,加入1kg胆膏粉和水适量,连续加热至比重为1.35(80℃测)即得。
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