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复方小儿退热栓

医药数据库中心 药学论坛 复方小儿退热栓
  
别名
汉语拼音 fu fang xiao er tui re shuan
英文名 Fu fang xiao er tui re suppositories
标准号 WS3-B-2748-97
药物组成 对乙酰氨基酚150g,人工牛黄5g,南板蓝根浸膏粉50g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1997年
剂型
性状 本品为棕色的栓剂。
功效 解热镇痛,利咽解毒,法痰定惊。
主治 小儿发热上呼吸道感染,支气管炎,惊悸不安,咽喉肿痛及肺热痰多咳嗽等症。
用法用量 直肠给药。1-3岁小儿每次1粒,日1次,3-6岁每次1粒,日2次。
用药禁忌
制备方法 以上三味,分次少量加入保温在50℃左右的半合成脂肪酸甘油酯中,同时滴加7g聚山梨酯80和含0.105g羟苯乙酯的乙醇液10g,边加边搅拌,加完后继续搅拌30分钟,灌入模具中,制成1000粒,冷却后脱模,包装,即得。
检查 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录ⅠW)
鉴别 (1)取本品2粒,加水20ml,加热使溶解,摇匀,冷却,取滤液5ml于试管中,加入三氯化铁试液数滴,即显蓝紫色。 (2)取本品10粒,加乙醇20ml,加热使溶解,冷却,滤过,滤液在水浴上蒸干,残渣用60%冰醋酸1ml溶解,然后加入新配制的l%糠醛溶液0.5ml,再加入硫酸溶液(50→100)6.5ml,于70℃水浴中加热10分钟后,显蓝紫色。
含量测定 取本品10粒,精密称定,切成小片,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚0。15g)置碘瓶中,精密加入0.01mol/L氢氧化钠溶液100ml,在60℃加热15分钟,时时振摇,冷却至室温,置冰浴中冷却1小时,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml于100ml量瓶中,用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,再精密量取2ml,用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至100ml,摇匀,照分光光度法(附录ⅤA),在257nm波长处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数(E1%1cm)为715计算,即得。 本品每粒含对乙酰氨基酚应为标示量的90.0-110.O%。
浸出物
规格 每粒含对乙酰氨基酚150mg,人工牛黄5mg
贮藏 密闭,置阴凉处。
备注 南板蓝根浸膏粉的制备: 取南板蓝根,洗净,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为60%,搅拌均匀,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩,干燥,研成细粉,即得。
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