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茵栀黄注射液

  
别名
汉语拼音 yin zhi huang zhu she ye
英文名 Yin zhi huang injection
标准号 WS3-B-2736-97
药物组成 茵陈提取物6g,栀子提取物3.2g,黄芩甙20g,银花提取物(以绿原酸计)4g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1997年
剂型
性状 本品为橙红色的澄明液体。
功效 清热,解毒,利湿,退黄。
主治 肝胆湿热,面目悉黄,胸胁胀痛,恶心呕吐,小便黄赤。急性、迁延性、慢性肝炎,属上述的候者。
用法用量 静脉滴注,每次10-20ml,用10%葡萄糖注射液250-50Oml稀释后滴注;症状缓解后可改用肌内注射,日2-4ml。
用药禁忌
制备方法 以上四味,取黄芩甙加水适量润湿,用氢氧化钠溶液溶解;其余茵陈提取物等三味分别加水溶解,另取葡萄糖20g,葡甲胺5g加水溶解,混匀,调节pH值,以注射用水稀释至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。 注:1.茵陈提取物 为茵陈的90%乙醇渗漉提取液,除去叶绿素等油状物,经减压干燥制得的固体提取物。 2.桅子提取物 为栀子的70%乙醇回流提取液,用95%乙醇沉淀,经减压干燥制得的固体提取物。 3.黄芩甙 为黄芩的水煎液,经盐酸反复酸析精制而得,含黄芩甙(C21H18O11)应为90%以上。 4.金银花提取物 取金银花加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液加入石灰乳调节至pH值至10-
检查 pH值:应为6.5-8.0(附录G)。 热原:取本品,用注射用水稀释一倍,依法检查(附录ⅧA),剂量按家体重每1kg缓缓注射稀释液4ml,应符合规定。 炽灼残渣:取本品2ml,蒸干后依法检查(附录J),不得过20mg。 其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。
鉴别 取含量测定项下的溶液,用分光光度法(附录ⅤA)测定,在276±2nm和317±2nm波长处有最大吸收。
含量测定 精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,加水稀释到刻度,摇匀,精密量取1ml,置25ml量瓶中,用盐酸腋(0.2mol/L)稀释到刻度,摇匀,以盐酸液(0.2mol/L)作空白,照分光光度法(附录ⅤA),在276±2nm波长处测定吸收度,按C21H18O11的吸收系数(E1%1cm)为631计算,即得。 本品每ml含黄芩甙(C21H18O11)应为20.0-22.5mg。
浸出物
规格 2ml/支;10ml/支
贮藏 密封,避光保存。
备注
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