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肿节风注射液

  
别名
汉语拼音 zhong jie feng zhu she ye
英文名 Zhong jie feng injection
标准号 WS3-B-2729-97
药物组成 本品为肿节风经提取制成的灭菌水溶液。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1997年
剂型
性状 本品为深棕色的澄明液体。
功效 清热解毒,消肿散结。
主治 热毒壅盛所致肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎、菌痢、脓肿,与肿节风片联合用于消化道癌、胰腺癌肝癌等肿瘤。
用法用量 肌内注射。抗菌消炎:每次2-4ml,日1-2次。抗肿瘤:每次3-4ml,日2次。
用药禁忌
制备方法 取肿节风1000g,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.33(70℃),加乙醇沉淀二次,第一次使含醇量为70%,第二次含醇量为80%,每次冷藏48小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至每1ml含生药10g,加入适量新鲜配制的卵蛋白溶液,搅拌,使沉淀,冷藏48小时,滤过,滤液煮沸,使过量的卵蛋白凝固,滤过,滤液加乙醇,使含乙醇量为75%,放置沉淀,滤过,滤液回收乙醇,加注射用水适量,冷藏24小时,滤过,滤液用氢氧化钠液调节pH值至9.0,加活性炭使为0.05%的浓度,煮沸30分钟,滤过,滤液加注射用水稀释至1000ml,滤过,加6ml聚山梨酯80,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得(为抗菌消炎用);或取肿节风5000g或10000g,同上法制成注射液1000ml(为抗肿瘤用)。
检查 pH值:应为5.0-6.0(附录G)。 其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。
鉴别 (1)取本品0.5ml,置试管中,照肿节风浸膏[鉴别](1)试验(部标十三册112页),显相同的结果。 (2)取本品数滴,点于滤纸上。照肿节风浸膏[鉴别](2)试验(部标十三册112页),显相同的结果。
含量测定 照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。 系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.16mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值为2.80)为流动相,检测波长为210nm;理论板数按反丁烯二酸计算,应不低于5000。 对照品溶液的制备:精密称取经105℃干燥至恒重的反丁烯二酸对照品10mg,置25ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密吸取2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含反丁烯二酸8μg)。 供试品溶液的制备:精密吸取本品溶液5ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法:精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5-10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于30μg(抗菌消炎用);或不得少于60μg或120μg(抗肿瘤用)。
浸出物
规格 2ml/支
贮藏 密封,遮光。
备注
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