| 别名 | |
| 汉语拼音 | xin da kang pian |
| 英文名 | Xin da kang tablets |
| 标准号 | WS3-B-2666-97 |
| 药物组成 | 本品为沙棘经提取加工制成的片。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1997年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕黄色至棕色；味微苦。 |
| 功效 | 补益心气，化瘀通脉，消痰运脾。 |
| 主治 | 心气虚弱，心脉瘀阻，痰湿困脾所致心慌、心悸、心痛，气短胸闷，血脉不畅，咳累等症。 |
| 用法用量 | 口服。每次10mg，日3次，3个月为1疗程。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 取醋柳黄酮50g，粉碎成细粉，加辅料适量，混匀，制粒，干燥，压制成片，包糖衣，即得。 |
| 检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD)。 |
| 鉴别 | （1)取本品1片，除去糖衣，研细，加无水乙醇2ml，加热溶解，加镁粉0.2g及盐酸数滴，溶液显樱红色。 （2)取本品1片，除去糖衣，研细，加无水乙醇5ml，充分振摇使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取异鼠李素和异鼠李素葡萄糖甙对照品，加乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙醇-水（6：4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝的无水乙醇溶液，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄绿色荧光斑点。 |
| 含量测定 | 对照品溶液的制备：精密称取在100℃干燥至恒重的异鼠李素对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含20μg的溶液，作为对照品溶液。 标准曲线的制备：精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0ml，分别置10ml量瓶中，各加1%三氯化铝无水乙醇溶液1ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，放置10分钟，以相应的试剂为空白，照分光光度法（附录ⅤB)，在430nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法：取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取约0.1g，精密称定，置锥形瓶中，加无水乙醇适量，于水浴（80℃)加热约15分钟使溶解，放冷，分次移入100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml置25ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml置10ml量瓶中，加1%三氯化铝的无水乙醇溶液1ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取未加显色剂的同样量供试品溶液作空白，照标准曲线制备项下的方法，自“放置10分钟”起，依法测定吸收度，从标准曲线中读出供试品中异鼠李素重量μg，计算，即得。 本品每片含醋柳黄酮以异鼠李素（C16H12O7)计，应为标示量的90.0-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 5mg/片；10mg/片 |
| 贮藏 | 密封，置干燥处。 |
| 备注 | 醋柳黄酮的质量标准： ［制法］取沙棘1000g粉碎成粗粉，榨油，用85%乙醇9000ml分三次加热回流提取，每次2小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成干膏，再榨油，用乙醇200ml加热回流提取，回收乙醇，浓缩成干膏，用水100ml洗涤，干燥，即得。 ［性状］本品为黄色或棕黄色的粉末；无臭，味微苦。 本品在甲醇、乙醇、醋酸乙酯及碱性水溶液中微溶，在水中极微溶解，在苯、石油醚中几乎不溶。 ［鉴别］（1)、（2)同心达康片。 ［检查］干燥失重：取本品，在100℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（附录ⅨG)。 醇不溶物：取本品10mg，加乙醇10ml，振摇使溶解，放置1分钟，不得有明显异物（微量同色物不在此限)。 总灰分：不得过2.0%（附录ⅨK)。 酸不溶性灰分：不得过1.0%（附录ⅨK)。 重金属：取检查总灰分项下的残渣，依法检查（附录ⅨE二法)，含重金属不得过百万分之五十。 砷盐：取本品1g，置坩锅中，加2%硝酸镁乙醇溶液10ml，点火燃烧后，先用小火缓缓炽灼使炭化，再置550-600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml，水23ml，依法检查（附录ⅨF一法)，含砷量不得过百万分之五。 ［含量测定］对照品溶液的制备标准曲线的制备同心达康片。 测定法取本品细粉约0.1g，精密称定，加无水乙醇适量，于水浴（80℃)加热约15分钟使溶解，放冷，分次移入100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml置50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置10ml量瓶中，照心达康片［含量测定］测定法项下自“加1%三氯化铝的无水乙醇溶液1ml”起依法测定。 本品按干燥品计算，含总黄酮以异鼠李素（C16H12O7)计，应为10.0%-13.0%。 |
