别名 |
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汉语拼音 |
lian dan xiao yan pian
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英文名 |
Lian dan xiao yan tablets
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标准号 |
WS3-B-2007-95
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药物组成 |
穿心莲1000g,苦木1000g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1995年
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剂型 |
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性状 |
本品为糖衣片,除去糖衣后显褐绿色;味苦。
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功效 |
清热解毒,制菌消炎。
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主治 |
细菌性痢疾,急性胃肠炎及各种急性感染性疾患。
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用法用量 |
口服。每次4-6片,日3-4次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
以上二味,分别粉碎成粗粉,各用80-85%乙醇加热提取二次,每次2小时,滤过,合并滤液,分别回收乙醇,浓缩成稠膏。合并上述稠膏,加辅料适量,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
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检查 |
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
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鉴别 |
(1)取本品粉末3g,加乙醇20ml,回流10分钟,滤过,滤液照下述方法试验。取滤液5ml,加活性炭少许,微热后滤过,滤液分置二支试管中,一管加固体氢氧化钾少许,溶液显橙红色;另一管加二硝基苯甲酸试液及5%氢氧化钾乙醇溶液各2滴,即显紫红色。
(2)取滤液10ml,置水浴上蒸干,残渣加1%盐酸溶液10ml使溶解,滤过,滤液分置3支试管中,第一管加碘化汞钾试液2滴,即生成黄白色沉淀;第二管加碘化铋钾试液2滴,即生成红棕色沉淀;第三管加硅钨酸试液2滴,即生成黄白色沉淀。
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含量测定 |
对照品溶液的制备:精密称取105℃恒重的穿心莲内酯对照品100mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,于60-80℃水浴中溶解后,放冷,加无水乙醇至刻度,摇匀,精密量取20ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,作为对照品溶液(每1ml含0.4mg)。
供试品溶液的制备:取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于4片)于锥形瓶中,加乙醇60ml及活性炭0.5g,在70℃水浴中温浸30分钟,趁热抽滤,滤渣用热乙醇洗涤数次,合并洗液与滤液,置100ml量瓶中,放冷,加乙醇至刻度,摇匀,精密吸取25ml,加水10ml,置蒸发皿中,水浴蒸发至约10ml,移至分液漏斗,用水10ml洗涤蒸发皿,洗液并入分液漏斗,用醋酸乙酯提取5次(20、20、15、15、10ml),提取液通过铺有无水硫酸钠的漏斗,滤过,合并滤液,水浴上蒸去醋酸乙酯,残渣加无水乙醇2ml,挥干后,用无水乙醇溶解,移入50ml量瓶,稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
测定法:精密量取对照品溶液与供试品溶液各3ml,分别置于25ml量瓶中,加60%乙醇12ml,置20℃水浴中,加入二硝基苯甲酸试液3.0ml,然后再加入2%氢氧化钾溶液3.0ml,摇匀,放置1分钟,用60%乙醇加至刻度,并按同法作空白,照分光光度法(附录51页),在波长540nm处测定吸收度,计算,即得。
本品每片含总内酯以穿心莲内酯(C20H30O5)计算,应在18mg以上。
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浸出物 |
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规格 |
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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