别名 |
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汉语拼音 |
tan jing pian
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英文名 |
Tan jing tablets
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标准号 |
WS3-B-2446-97
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药物组成 |
本品为商陆提取物制成的片剂。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1997年
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剂型 |
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性状 |
本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕色至褐色;气微,味微苦涩。
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功效 |
祛痰止咳。
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主治 |
治疗慢性气管炎,尤其是老年性气管炎。
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用法用量 |
口服。每次2-3片,日3次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
取商陆提取物15g加辅料适量,制成颗粒,压制成1000片,即得。
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检查 |
应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
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鉴别 |
(1)取本品4片,除去糖衣,加甲醇12ml使溶解,滤过;取滤液4ml,置水浴上蒸干,残渣加醋酐5滴,使溶解,加硫酸1滴即显紫红色。另取滤液4ml,蒸干,残渣加氯仿2ml使溶解,移入试管,沿管壁加硫酸1ml,在两液界面处显红棕色环。
(2)取本品3片.除去糖衣,加甲醇6ml溶解。滤过,滤液作为供试品溶液。另取商陆酸对照品2mg,加甲醇1ml溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验。吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中显色。供试品色谱中.在与对照品色谱相应位置上显相同的棕黄色斑点。
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含量测定 |
对照品溶液的制备:精密称取商陆酸对照品7mg,置5ml量瓶中。加无水乙醇至刻度,摇匀,作为对照品溶液(每1ml中含商陆酸1.4mg)。
供试品溶液的制备:取本品5片,除去糖衣,研细,精密称取0.2g,加甲醇9ml分三次温热提取三次,每次5分钟,滤过,滤液合并至10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,即得。
测定法:精密吸取供试品溶液与对照品溶液各200μl,照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状,以氯仿-甲醇(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中显色,定位,挥去碘,刮下对照品及供试品条带,分别置10ml具塞离心管中,同时在空白处取与供试品条斑等面积的硅胶G,置另一10ml具塞离心管中作为空白对照,各管均用无水乙醇9ml分三次提取,每次3分钟,离心,吸取上清液并滤于25ml比色管中。蒸发至干,精密加入80%(ml/ml)硫酸溶液5ml,置沸水浴中加热10分钟,取出,置冰水中冷却,然后沿管壁缓缓加入5ml与1%香草醛水溶液0.5ml。摇匀,置65℃水浴中加热5分钟,立即取出,放冷至室温,照分光光度法(附录ⅤB)在536nm处测吸收度,计算.即得。
本品每片含商陆酸(C30H46O7·2H2O)不得少于3.5mg。
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浸出物 |
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规格 |
15mg(商陆提取物)/片
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贮藏 |
密封。
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备注 |
商陆提取物:
取商陆粉碎成粗粉,加乙醇回流提取三次,每次3小时,合并乙醇液,滤过,回收乙醇,浸膏加硫酸水解,水解物加70%乙醇,制成湿品.烘干,即得。
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