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疏痛安涂膜剂

  
别名
汉语拼音 shu tong an tu mo ji
英文名 Shu tong an membrane
标准号 WS3-B-2444-97
药物组成 透骨草143g,伸筋草143g,红花48g,薄荷脑6.7g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1997年
剂型
性状 本品为棕红色粘稠状的液体。
功效 舒筋活血,消肿止痛。
主治 头面部神经痛,面神经麻痹,急、慢性软组织损伤及其他部位神经痛。
用法用量 涂患处或有关穴位。日2-3次。
用药禁忌 外用药,忌内服。偶有过敏性皮疹,停药后即可恢复。皮肤破损处不宜使用。
制备方法 以上四味,除薄荷脑外,其余透骨草等三味加水适量,用稀醋酸调至pH4-5,煎煮三次,每次1小时。合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.12-1.16,加乙醇使含醇量为60%,放置过夜,滤过,备用。另取聚乙烯醇(药膜树脂04)100g,加50%乙醇适量使溶解,加入上述备用液,再加薄荷脑及甘油8.3g,搅匀,加50%乙醇调整总量至1000ml,即得。
检查 pH值:应为4,5-6.5(附录G)。 乙醇量:应为42-52%(附录M)。
鉴别 (1)取本品50ml,在水浴上浓缩至约15ml,放冷,加稀盐酸调节pH3,用氯仿提取2次,每次30ml,合并氯仿液,置水浴上浓缩至2-3ml,取1ml置试管中,蒸干,残渣加乙二醇1ml,硫酸1滴,于100-120℃油浴加热2分钟,放冷,加盐酸羟胺试液1ml,用氢氧化钠试液调节pH9,煮沸。冷却。再用稀盐酸调节pH4,滤过,取滤液1ml置试管中,加三氯化铁试液2-3滴,显紫褐色。 (2)取本品50ml,在水浴上浓缩至约15ml,放冷,用氢氧化钠试液调节pH10-11,涂布于玻璃板上,待成膜后揭下,剪碎,加氯仿100ml,置水浴上回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取伸筋草对照药材7g,加水适量,用醋酸调节pH值为4-5,煎煮二次,每次1小时,放冷,滤过,合并滤液,浓缩至约20ml,加氢氧化钠试液调节pH值为10-11,用氯仿提取3次,每次30ml。合并氯仿液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙腈-甲醇-浓氨试液(5∶1∶0.8∶0.1)为展开剂,二次展开,第一次展开约10cm:取出,晾干;第二次展开约15cm,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
含量测定
浸出物
规格 20ml/瓶
贮藏 密封,置阴凉处。
备注
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