别名 |
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汉语拼音 |
yi mai kang pian
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英文名 |
Yi mai kang tablets
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标准号 |
WS3-B-2410-97
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药物组成 |
本品为灯盏细辛浸膏片。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1997年
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剂型 |
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性状 |
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味微苦。
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功效 |
活血化瘀,有改善脑血循环,增加脑血流量,增加心肌对缺血、缺氧的耐受性,改善微循环的作用。
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主治 |
缺血性脑血管病及脑出血后遗瘫痪,眼底视网膜静脉阻塞,冠心病,血管炎性皮肤病,风湿病。
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用法用量 |
口服。每次2片,日3次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
取灯盏细辛浸膏160g,加淀粉150g混匀,在75℃以下干燥,粉碎,加糊精适量,用60%乙醇制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
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检查 |
应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
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鉴别 |
(1)取本品2片,除去糖衣,研细,加甲醇10ml微热溶解,滤过,取滤液2ml,加盐酸0.5ml,镁粉少许,水浴上加热,溶液显橙红色。
(2)取[鉴别](1)项下滤液1ml,加7%盐酸羟胺甲醇溶液与10%氢氧化钾溶液各2-3滴,使成碱性,置水浴上稍加热,放冷,加稀盐酸调pH值至3-4,再加1%三氯化铁甲醇溶液1滴,即显污紫色。
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含量测定 |
对照品溶液的制备:精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg,置1000ml量瓶中,加60%乙醇适量,必要时置水浴中微热使溶解,放冷,用60%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密吸取25ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含无水芦丁0.1mg)。
标准曲线的制备:精密吸取对照品溶液0.0,1.0,2.0,3.0,4.0,5.0ml,分别置10ml量瓶中各加30%乙醇使成5.0ml,精密加亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml摇匀,放置6分钟,再加硝酸铝溶液(1→10)0.3ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液4.0ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟,照分光光度法(附录ⅤB)在510nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法:取重量差异项下的本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于总黄酮15-20mg),置100ml量瓶中,加60%乙醇溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密吸取滤液1ml,置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,“自加30%乙醇至5.0ml”起依法测定吸收度。从标准曲线上读出供试品中芦丁的重量(μg),计算,即得。
本品每片含总黄酮按芦丁(C27H30O16)计,不得少于38.0mg。
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浸出物 |
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规格 |
40mg/片(总黄酮)
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贮藏 |
密封,避光。
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备注 |
灯盏细辛浸膏系菊科植物灯盏细辛ErigtronBreviscapas(vent)Hand-Mazz全草以适宜浓度的乙醇提取物,浓缩制成的浸膏,含总黄酮以干燥品(105℃干燥)计算不得少于25%。
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