别名 |
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汉语拼音 |
shen shuai kang jiao nang
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英文名 |
Shen shuai kang capsules
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标准号 |
WS3-B-2398-97
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药物组成 |
本品为倒卵叶五加经加工制成的胶囊。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1997年
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剂型 |
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性状 |
本品为硬胶囊剂,内容物呈棕褐色;味苦、微甜。
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功效 |
扶正固体,益智安神,补肾健脾。
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主治 |
脾肾阳虚,腰膝酸软,体虚乏力,失眠,多梦,食欲不振等症。
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用法用量 |
口服。每次5粒,日2次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
取倒卵叶五加4300g,加水煎煮二次,第一次1小时,第二次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10-1.25(50-60℃),喷雾干燥,加适量辅料,混匀,装胶囊,制成1000粒,即得。
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检查 |
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
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鉴别 |
取本品2粒,倾其内容物于试管中,加甲醇20ml,振摇10分钟,滤液进行下述实验:
(1)取滤液1ml,加10%的α-萘酚乙醇液1-2滴,摇匀,沿试管壁加浓硫酸1ml,显紫红色环。
(2)取滤液1ml,加3%碳酸钠溶液1ml与新配制的重氮对硝基苯胺试液1-2滴,应显红色。
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含量测定 |
对照品溶液的制备:精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品200mg,置100ml量瓶中,加甲醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀。精密吸取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.2mg)。
标准曲线的制备:精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0与6.0ml,分别置25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,使混匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置10分钟,照分光光度法(附录ⅤB),在500nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法:取本品内容物研细,取约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加70%甲醇约80ml,超声处理20分钟,加70%甲醇至刻度,摇匀,滤过,精密吸取续滤液2ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加水至6ml”起依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量(mg),计算,即得。
本品含总黄酮以芦丁计,每粒不得少于18mg。
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浸出物 |
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规格 |
0.36g/粒
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贮藏 |
密封,置阴凉干燥处。
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备注 |
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