别名 |
|
汉语拼音 |
shen shuai kang ke li
|
英文名 |
Shen shuai kang granules
|
标准号 |
WS3-B-2399-97
|
药物组成 |
本品为倒卵叶五加经加工制成的颗粒。
|
处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1997年
|
剂型 |
|
性状 |
本品为棕褐色的颗粒;味甜、酸、微苦。
|
功效 |
扶正固本,益智安神,补肾健脾。
|
主治 |
脾肾阳虚,腰膝酸软,体虚乏力,失眠,多梦,食欲不振等症。
|
用法用量 |
开水冲服。日2次,每次1袋。
|
用药禁忌 |
|
制备方法 |
取倒卵叶五加5400g,加水煎煮二次,第一次1小时,第二次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10-1.25(50-60℃),滤过,喷雾干燥。加适量的辅料、矫味剂,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
|
检查 |
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
|
鉴别 |
取本品1.2g,加甲醇20ml,振摇10分钟,滤过、滤液进行下述试验:
(1)取滤液1ml,加10%的α-萘酚乙醇液1-2滴,摇匀,沿试管壁加浓硫酸1ml,显紫红色环。
(2)取滤液1ml,加3%碳酸钠溶液1ml与新配制的重氮对硝基苯胺试液1-2滴,应显红色。
|
含量测定 |
对照品溶液的制备:精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品200mg,置100ml量瓶中,加甲醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀。精密吸取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.2mg)。
标准曲线的制备:精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0与6.0ml,分别置25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,使混匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置10分钟,照分光光度法(附录ⅤB),在500nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法:取本品研细,取约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加70%甲醇约80ml,超声处理20分钟,加70%甲醇至刻度,摇匀,滤过,精密吸取续滤液2ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加水至6ml”起依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量(mg),计算,即得。
本品含总黄酮以芦丁计,每袋不得少于110mg。
|
浸出物 |
|
规格 |
5g/袋
|
贮藏 |
密封。
|
备注 |
|