| 别名 | |
| 汉语拼音 | fu fang yi gan ling pian |
| 英文名 | Fu fang yi gan ling tablets |
| 标准号 | WS3-B-2380-97 |
| 药物组成 | 益肝灵粉(水飞蓟素)30g，五仁醇浸膏80g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1997年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黄色；味苦涩。 |
| 功效 | 益肝滋肾，解毒祛湿。 |
| 主治 | 肝肾阴虚，湿毒未清引起胁痛，纳差，腹胀。腰酸乏力，尿黄等症；或慢性肝炎转氨酶增高者。 |
| 用法用量 | 口服。每次4片，日3次，饭后服用。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 以上二味，益肝灵粉与淀粉、糊精混匀；加五仁醇浸膏，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。 |
| 检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。 |
| 鉴别 | （1)取本品1片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml，加热回流10分钟，放冷，滤过，取滤液2ml，加镁粉少量与盐酸3-5滴，加热，即显玫瑰红色。 （2)取本品2片，除去糖衣，研细，加甲醇30ml，加热回流1小时.滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子甲素与五味子乙素对照品，加氯仿制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（60-90℃)-醋酸乙酯-甲酸（15∶5∶1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 |
| 含量测定 | 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细(过100目筛)，精密称取适量(约相当于水飞蓟宾21mg)，置150ml具塞锥形瓶中，加石油醚(60-90℃)50ml，置90℃水浴上加热回流1小时，放冷，倾出石油醚，用干燥滤纸过滤，再用石油醚40ml，分次洗涤容器内残渣及滤纸，滤过，挥干溶剂后，将滤纸放入原锥形瓶中，精密加甲醇50ml，称定重量，置水浴上加热回流1小时，放冷，称重，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅴ)，在288nm的波长处测定吸收度，按水飞蓟宾(C25H22O10·H2O)的吸收系数(Ｅ1%1cm)为430计算，即得。 本品每片含水飞蓟素按水飞蓟宾(C25H22O10·H2O)计，应为标示量的90.0-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 21mg（水飞蓟素以水分蓟宾计)/片 |
| 贮藏 | 密封，避光保存。 |
| 备注 | (1)益肝灵粉： 本品为菊科水飞蓟属植物水飞蓟[Silybummariaum(L.)Gaertn.]的果实，经加工去油脂提取所得的松散状粉末。 (2)五仁醇浸膏制法： 取五味子1000g，用30%乙醇浸泡后，滤过，滤液弃去，生药残渣干燥，粉碎成粗粉，加75%乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液，静置48小时，取上清液回收乙醇至膏状，加90%乙醇回流提取，提取液静置24小时，取上清液回收乙醇，即得。 |
