别名 |
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汉语拼音 |
bu shen kang le jiao nang
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英文名 |
Bu shen kang le capsules
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标准号 |
WS3-B-2334-97
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药物组成 |
淫羊藿117g,制何首乌7g,花生米21g,龟甲(烫)2.5g,山茱萸(制)9g,肉桂1.25g,枸杞7g,狗肾(制)25g,熟地黄5g,黄柏(制)17g,续断1.5g,五味子(制)8g,紫河车83g,杜仲6.5g,人参15g,益智仁(制)2.5g,海马(制)5g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1997年
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剂型 |
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性状 |
本品为胶囊剂,内容物为黄褐色的粉末;气微腥,味微咸、微苦。
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功效 |
壮阳益肾,大补气血,添精生髓,强身健脑。
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主治 |
未老先衰,性机能减退,腰腿酸痛,疲乏无力,失眠健忘,精神恍惚等症。
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用法用量 |
淡盐水送服,每次3-4粒,日3次。
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用药禁忌 |
感冒时停用。
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制备方法 |
以上十七味,取淫羊藿总量的65%及其余制何首乌等十六味粉碎成细粉,过筛,混匀,未通过筛的药粉与剩余淫羊藿加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时。合并滤液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.05-1.10(70-80℃)的清膏。上述细粉及清膏与适量炼蜜搅拌均匀,干燥,粉碎,装入胶囊,制成1000粒,即得。
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检查 |
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
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鉴别 |
(1)取本品内容物,置显微镜下观察:纤维鲜黄色,常成束,周围细胞含草酸钙方晶,形成品纤维。橡胶丝成条或扭曲成团,表面现颗粒性。棕色细胞类圆形或椭圆形,壁稍厚,胞腔内充满淡黄棕色、棕色或红棕色物质。种皮石细胞淡黄色,常成片,断面观类方形或扁方形,径向34—102μm,切向42-94μm,外壁薄,模糊不清,侧壁及内壁增厚,内壁稍弯曲,作瘤状突入胞腔。种皮表皮石细胞呈多角形,类圆形或不规则形,直径18-50μm,壁厚,孔沟极细密,胞腔内含深棕色物。叶表皮细胞垂周壁波状弯曲,气孔不定式或不等式;非腺毛多断碎,完整者由1-4-9细胞组成,有的细胞溢缩或膨大;腺毛头部膨大呈卵圆形或椭圆形,由数十个细胞组成,柄部3-8细胞。横纹肌纤维近无色、浅黄色或棕色,横纹细密,明暗相间,平直或微波状。无定形团块表面凹凸不平,有时可见同心性环纹。
(2)取本品内容物5g,置索氏提取器中,加70%乙醇回流提取至无色,提取液水浴蒸去乙醇,加热水15ml,混匀,趁热滤过,滤液移至分液漏斗中,加氯仿振摇提取3次(15∶10∶10ml),氯仿液弃去,水液用水饱和的正丁醇振摇提取5次(15∶15∶10∶10∶10ml),合并正丁醇液,用氨试液洗涤5次,每次15ml,继用正丁醇饱和的水25ml洗涤。分取正丁醇液,水浴蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂贰Rb1对照品,加甲醇制成每1ml中含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3-5m1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇液,在105℃烘数分钟,置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。
(3)取盐酸小蘖碱和淫羊藿甙对照品,分别加甲醇制成每1ml中含0.5ml和每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。另取黄相对照药材0.1g,加甲醇5ml,置水浴上加热回流15分钟,滤过,滤液加甲醇至5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各1-2μl和鉴别(2)项下的供试液2-3μl,分别点于同一用0.1mol/L磷酸氢二钠溶液制备的羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(1.3∶1∶1)10℃以下放置的上层溶液为展开剂,预饱和15分钟,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇液,105℃烘数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
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含量测定 |
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浸出物 |
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规格 |
0.25g/粒
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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