| 别名 | |
| 汉语拼音 | bu shen fang chuan pian |
| 英文名 | Bu shen fang chuan tablets |
| 标准号 | WS3-B-2333-97 |
| 药物组成 | 地黄10g，熟地黄10g，淫羊藿(羊油炙)10g，补骨脂(盐炙)10g，菟丝子(盐炙)10g，山药10g，陈皮3g，附片6g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1997年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显黑褐色；味苦、微甜。 |
| 功效 | 温阳补肾。 |
| 主治 | 预防和治疗支气管哮喘的季节性发作，慢性支气管炎咳喘等。 |
| 用法用量 | 口服。每次4-6片，日3次。3个月为1个疗程。 |
| 用药禁忌 | 少数患者服药后出现“生火”现象，可减服半量，并加服适量的六味地黄丸。 |
| 制备方法 | 以上八味，山药粉碎成细粉；附片加水煎煮2小时，滤过，滤液备用；药渣与其余地黄等六味加水煎煮三次，第一、二次各3小时，第三次2小时，滤过，合并滤液，加入附片滤液，减压浓缩至相对密度为1.38(80℃)以上，加入山药细粉，混匀，真空干燥成干浸膏，加入适量辅料，制成颗粒，压片，包糖衣或薄膜衣，即得。 |
| 检查 | 乌头碱限量：取本品150片(相当于附片10g)，除去包衣，研细，置具塞锥形瓶中，加乙醚150ml，振摇10分钟，加氨试液10ml，振摇30分钟，放置1-2小时，分取醚层，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚—氯仿—甲醇(1∶2∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化钾试液-碘化铋钾试液(1∶1)的混合液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。 其他：应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。 |
| 鉴别 | （1)取本品20片，除去包衣，研细，加醋酸乙酯50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品，异补骨脂素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—醋酸乙酯（4∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2)取本品10片，除去包衣，研细，加甲醇50ml，在水浴上加热回流20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—甲醇—水（100∶17∶13)为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干，再以甲苯—醋酸乙酯—甲酸—水（20∶10∶1∶1)的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以3%三氯化铝的乙醇溶液，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 |
| 含量测定 | 对照品溶液的制备：精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品5.0mg，置25ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含无水芦丁0.2mg)。 标准曲线的制备：精密吸取对照品溶液0.0，1.0，2.0，3.0，4.0，5.0ml，分别置25ml量瓶中，各加入30%甲醇至5ml，加5%亚硝酸钠1ml，摇匀，放置6分钟，再分别加入1%硝酸铝溶液1.0ml，摇匀，放置6分钟，分别精密加入4%氢氧化钠溶液10ml，用水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟。照分光光度法(附录ⅤB)，在510nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法：取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取约2.5g，置沙氏提取器中，加甲醇100ml，提取2小时，将提取液移至100ml量瓶中，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，放置过夜，精密量取上清液10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml，置25ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自“再分别加5%亚硝酸钠1ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁含量。 本品每片含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计，不得少于1.25mg。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 0.25g/片 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 |
