别名 |
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汉语拼音 |
le mai ke li
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英文名 |
Le mai granules
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标准号 |
WS3-B-2308-97
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药物组成 |
丹参499g,川芎249.5g,赤芍249.5g,红花249.5g,香附124.75g,木香124.75g,山楂62.4g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1997年
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剂型 |
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性状 |
本品为黄棕色至棕色的颗粒;味微苦。
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功效 |
行气活血,解郁化瘀,养血通脉。
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主治 |
冠心病、动脉硬化、肺心病、多发性梗塞性痴呆等心脑血管疾病属气滞血瘀所致的头痛、眩晕、胸痛、心悸等症。
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用法用量 |
开水冲服,每次3-6g,日3次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
以上七味,加水煎煮三次,每次0.5小时,滤过,滤液于离心薄膜蒸发器内进行低温(45-50℃)浓缩至相对密度为1.10-1.30(50-60℃),在间歇式流化床内与乳糖流化,干燥,制成颗粒1000g,即得。
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检查 |
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
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鉴别 |
(1)取本品5g,置分液漏斗中,加水30ml振摇,加乙醚40ml,振摇3分钟,离心,取乙醚液加无水硫酸钠1g,振摇,滤过,残渣用乙醚10ml分两次洗涤,洗液与滤液合并,挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品,加乙醚制成每1ml含0.7mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。
(2)取川芎对照药材1-2g,置分液漏斗中,加水30ml振摇,再加乙醚40ml,剧烈振摇3分钟,静置分层,分取乙醚液,加无水硫酸钠1g,振摇、滤过,残渣用乙醚10ml分2次洗涤,洗液与滤液合并,挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下供试品溶液和上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙醚-正己烷(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝白色荧光斑点。
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含量测定 |
照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-异丙醇-36%醋酸-水(25:2:2:71)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药甙峰计算,应不低于1000。
对照品溶液的制备:取芍药甙对照品适量,精密称定,加50%乙醇使溶解,制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液(必要时可稀释)。
供试品溶液的制备:取本品约0.5g,精密称定,加50%乙醇少许,研磨使溶解,移入50ml量瓶中,再用50%乙醇适量分次洗涤容器,洗液并入量瓶中,加50%乙醇稀释至刻度,摇匀,25℃士2℃时振摇提取1小时,静置,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液。
测定法:精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,计算,即得。
本品每1g含赤芍以芍药甙(C23H28O11)计,不得少于5mg。
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浸出物 |
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规格 |
3g/袋
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贮藏 |
密封,避光,置阴凉干燥处。
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备注 |
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