| 别名 | |
| 汉语拼音 | zhi ling jiao nang |
| 英文名 | Zhi ling capsules |
| 标准号 | WS3-B-2312-97 |
| 药物组成 | 本品为由冬虫夏草幼虫分离的孢霉属真菌（MortierellaSP)经人工培养发酵的菌丝体加工制成的胶囊。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1997年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒；嗅特异，味微咸。 |
| 功效 | 补肺益肾。 |
| 主治 | 肺肾两虚所致咳喘、浮肿等症，亦可用于各类肾病、慢性支气管哮喘、慢性肝炎及肿瘤的辅助治疗。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-3粒，日2-3次，或遵医嘱。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 取至灵菌丝，加乙醇适量，制粒，80℃通风干燥2小时，整粒，称取250g，装入胶囊，制成1000粒，即得。 |
| 检查 | 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL)。 |
| 鉴别 | （1)取本品内容物2g，加水20ml振摇提取10分钟，滤过，取滤液5ml，加三氯化铁试液及氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，再滴加过量的氢氧化钠试液即溶解成棕色溶液。 （2)取[鉴别]（1)项下的滤液3ml，加茚三酮试液1ml，加热数分钟，溶液显蓝紫色。 （3)取腺嘌呤核苷（腺苷)对照品，加50%乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取（含量测定)项下的供试品溶液20μl、上述对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-异丙醇-水（8:2:6:0.3)为展开剂（每10ml混合液加浓氨试液2-4滴)，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗色斑点。 |
| 含量测定 | 甘露醇类物质：取本品内容物2g，精密称定，置50ml圆底烧瓶中，精密加入50%乙醇20ml，密塞，称定重量（精确至0.01g)，水浴回流2小时，冷却后，取下烧瓶，精密称定重量，用50%乙醇补足减失重量。摇匀，干燥滤纸过滤，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。 精密量取供试品溶液2.0ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取2.0ml置碘瓶中，精密加入高碘酸钠（钾)溶液[取硫酸溶液（1→20)90ml与高碘酸钠（钾)溶液（1→1000)110ml混合制成150m1]，水浴加热15分钟，放冷，加碘化钾试液5ml，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.02mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴至蓝色消失，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml的硫代硫酸钠滴定液（0.02mol/L)相当于0.3643mg的甘露醇（C6H14O6)。 本品每粒含甘露醇类物质以甘露醇（C6H14O6)计，不得少于18mg。 腺苷：照高效液相色谱法（附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，磷酸二氢钾（0.05mol/L)-甲醇（85:15)为流动相，检测波长为260nm，理论板数按腺苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备：取腺苷适量，精密称定，加0.01mol/L磷酸三钠液配制成每1ml含10μg的溶液，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备：取本品内容物约0.25g，精密称定，置50ml容量瓶中，加0.01mol/L磷酸三钠液适量，充分振摇后，超声提取20分钟，放冷，加0.01mol/L磷酸三钠液至刻度，摇匀，放置30分钟，再摇匀，滤过，弃去初滤液，收集续滤液，作为供试品溶液。 测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪，测定峰面积，即得。 本品每粒含腺苷（C10H12N5O4)不得少于25mg。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 0.25g/粒 |
| 贮藏 | 密封，置阴凉处。 |
| 备注 |
