别名 |
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汉语拼音 |
xin gan bao jiao nang
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英文名 |
Xin gan bao capsules
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标准号 |
WS3-B-2299-97
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药物组成 |
本品为人工虫草菌丝粉制成的胶囊。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1997年
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剂型 |
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性状 |
本品为胶囊剂,内容物为黄色至棕黄色的粉末;有特殊嗅味,略有吸湿性。
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功效 |
补虚损,益精气,保肺益肾,扶正固本。
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主治 |
乙型慢性活动性肝炎,肝硬化;房性、室性早搏,心动过速、心动过缓;顽固性失眠症及肾病综合症,癌症辅助治疗。
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用法用量 |
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用药禁忌 |
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制备方法 |
取人工虫草菌丝粉250g,装入胶囊,制成1000粒,即得。
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检查 |
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
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鉴别 |
(1)取本品2g,加水20ml,振摇提取10分钟,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液0.5ml及氢氧化钠试液0.5ml,即生成棕黄色沉淀,再滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。
(2)取[鉴别](1)项下的滤液3ml,加茚三酮试液1ml,加热数分钟,溶液显蓝紫色。
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含量测定 |
取本品内容物适量,精密称定,照氮测定法(附录ⅨL第一法)测定,即得。
按干燥品计,本品含总氮(N)应不得少于5.0%。
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浸出物 |
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规格 |
0.25g/粒
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贮藏 |
密封。
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备注 |
人工虫草菌丝粉质量标准:
本品所用人工虫草菌系粉红胶霉[Gliocladiumroseum(link)Thom]经人工培养所得的菌丝体干燥品,粉碎即得。
[性状]本品为黄色至棕黄色的粉末;有特殊嗅味,略有吸湿性。
[鉴别](1)取本品2g,加水20ml,提取10分钟,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液0.5ml及氢氧化钠试液0.5ml,即生成棕黄色沉淀,再滴加过量氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。
(2)取[鉴别](1)项下的滤液3ml,加茚三酮试液1ml,加热数分钟,溶液显蓝紫色。
[检查]炽灼的残渣:取本品1g,依法检查(附录ⅨJ),不得过7.5%。
砷盐:取本品1g,加入等量氢氧化钙混匀后,加水湿润,烘干,在小火上小心炽灼至灰化,放冷,加水5ml,再缓缓地加入盐酸5ml,然后转入测砷瓶中,依法检查(附录ⅨF),含砷量不得超过百万分之一。
干燥失重:取本品适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(附录ⅨG)。
[含量测定]取本品适量,精密称定,照氮测定法(附录ⅨL第一法)测定,即得。
本品按干燥品计,含总氮(N)量不得少于5.0%。
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