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福寿草片[剧]

医药数据库中心 药学论坛 福寿草片[剧]
  
别名
汉语拼音 fu shou cao pian
英文名 Fu shou cao tablets
标准号 WS3-B-2258-96
药物组成 本品为冰凉花提取制成的片剂。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1996年
剂型
性状 本品为糖衣片,除去糖衣后,显黄褐色;味苦。
功效 强心,利尿,镇静,减慢心率。
主治 室性早博,慢性心力衰竭等。
用法用量 口服。每次1片,日2次。极量,每次2片,日4片。
用药禁忌 本品不宜与洋地黄类药物或钙剂同用,房室传导阻滞及心动过缓患者忌用。本品应在医师指导下服用。
制备方法 取冰凉花,加水煎煮二次,第一次1小时,第二次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至每1g药液相当于生药1g,冷至室温,加入等量90%乙醇,搅匀,静置沉淀,滤取上清液,浓缩至相对密度为1.30(60-70℃),加入辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压片,包糖衣,即得。
检查 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
鉴别 (1)取本品5片,除去糖衣,研细,置烧杯中,加水5ml使溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,加氯仿10ml,振摇,分取氯仿层,取氯仿液3ml置试管中,沿试管壁缓缓滴加硫酸少许,两液接界处显黄色,后逐渐变棕色。 (2)取鉴别(1)项下的氯仿液置试管中,加入1%3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液1ml与2%氢氧化钾溶液1ml,振摇后上部液层即显紫红色。
含量测定 对照品溶液的制备:精密称取经105℃干燥至恒重的冰凉花总甙对照品25mg,置100ml量瓶中,加40%乙醇溶液使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含冰凉花总甙0.25mg)。 标准曲线的制备:精密量取对照品溶液0.5、1.0、1.5、2.0、2.5ml,分别置10ml量瓶中,各加1%三硝基苯酚溶液和10%氢氧化钠溶液(17:1)混合液5ml,再各加40%乙醇溶液至刻度,摇匀,另用40%乙醇5ml同法操作作为空白,放置30分钟;照分光光度法(附录ⅤB)试验,在492nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵座标,浓度为横座标,绘制标准曲线。 测定法:取本品30片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于冰凉花总甙25mg),加40%乙醇适量,振摇,滤过,以40%乙醇溶液洗涤,洗液与滤液合并,蒸去乙醇,加水约10ml,通过中性氧化铝柱(10g中性氧化铝)净化,以水洗氧化铝柱,收集全部净化液和洗液至50ml,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,照标准曲线的制备项下的方法,自“各加入1%三硝基苯酚溶液……”起,依法操作,另取水1ml及40%乙醇溶液4ml同法操作作为空白。依法测定吸收度,从标准曲线中读出供试品中冰凉花总甙的重量,计算,即得。 本品每片含冰凉花总甙,应为标示量的90.0-115.0%。
浸出物
规格 每片含冰凉花总甙1mg
贮藏 遮光,密封。
备注
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