| 别名 | |
| 汉语拼音 | shuang huang lian zhu she ye |
| 英文名 | Shuang huang lian injection |
| 标准号 | WS3-B-2104-96 |
| 药物组成 | 金银花250g，黄芩250g，连翘500g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1996年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为棕红色的澄明液体。 |
| 功效 | 清热解毒，清宣风热。 |
| 主治 | 外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。 |
| 用法用量 | 静脉注射，每次10-20ml，日1-2次。静脉滴注，每次公斤体重1ml，加入生理盐水或5-10%葡萄糖溶液中。肌注每次2-4ml，日2次。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 以上三味，黄芩酌予碎断，加水煎煮二次，每次1小时，分次滤过，合并滤液，滤液用盐酸（2mol/L)调pH至1.0-2.0，在80℃保温30分钟，静置24小时，滤过，沉淀加8倍量水，搅拌，用40%氢氧化钠溶液调pH至7.0，并加等量乙醇，搅拌使溶，滤过，滤液用盐酸（2mol/L)调pH至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH至4.0，加10倍量水，搅拌，用40%氢氧化钠溶液调pH至6.0，加入0.5%活性炭，充分搅拌，50℃保温30分钟，加入1倍量乙醇搅拌均匀，立即滤过，滤液用盐酸（2mol/L)调pH至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用少量乙醇洗涤后，于60℃以下干燥。金银花、连翘加水浸渍30分钟，煎煮二次，每次1小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20-1.25（70-80℃测)，放冷至40℃，缓缓加乙醇使含醇量达75%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，加入3-4倍量水，调pH至7.0，充分搅拌并加热至沸，静置48小时，滤取上清液，浓缩至相对密度为1.10-1.15（70-80℃测)，放冷至40℃，加入乙醇使含醇量达85%，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，备用。取黄芩提取物，加水适量，加热并用40%氢氧化钠溶液调pH至7.0使溶解，加入金银花、连翘提取液，加水至1000ml，加入0.5%活性炭，保持pH值7.0加热微沸15分钟，冷却，滤过，加注射用水至1000ml，灌封，灭菌，即得。 |
| 检查 | pH值：应为5.0-7.0（附录ⅦG)。 热原：按热原检查法（附录ⅩⅢA)，剂量按家兔体重1ml/kg缓缓注射，应符合规定。 蛋白质：取本品2ml，置试管中，滴加鞣酸试液1-3滴，不得产生混浊。 鞣质：取本品1ml，加新鲜配制的含1%鸡蛋清的重生理盐水5ml，放置10分钟，不得出现混浊或沉淀。 草酸盐：取本品10ml，加稀盐酸调pH值1-2，保温滤过，滤液调pH值5-6，取2ml加3%氯化钙溶液2-3滴，放置10分钟，不得出现混浊或沉淀。 炽灼残渣：取本品10ml，置已恒重的坩埚中，依法测定（附录ⅨJ)，不得过1.5%（g/ml)。 钾离子：取本品2ml，加热炽灼炭化，加6%醋酸使溶解，加水稀释成25ml，吸取药液1ml，置10ml纳氏比色管中，加碱性甲醛12滴，3%乙二胺四乙酸钠溶液2滴，3%四苯硼酸钠溶液0.5ml，加水至10ml，作为供试液。另吸取标准钾离子溶液（100μg/ml)0.8ml，置10ml比色试管中，加上述同样量的试液，并加水至10ml，作为标准钾离子溶液。将上述两管进行目测比浊，供试液管不得更浊，即含钾离子不得超过10μg。 溶血与凝聚：（1)2%红细胞混悬液的制备取兔或羊血数毫升，置有玻璃珠的容器内振摇10分钟，除去纤维蛋白原，使成脱纤血，加约10倍量的生理盐水，摇匀，离心，除去上清液，沉淀的红细胞再用生理盐水如法洗涤2-3次，至离心后上清液不显红色为止。将所得红细胞按其体积用生理盐水稀释成2%混悬液（当日使用，用时摇匀)。 （2)试验方法取试管三支，分别加入供试品溶液0.0、0.3、0.3ml，然后分别加入生理盐水2.5、2.2、2.2ml和上述红细胞混悬液2.5ml，摇匀，迅速置36.5±0.5℃的恒温箱中，开始每隔15分钟观察一次，1小时后，每隔1小时观察一次，一般观察4小时，不得有溶血和凝血现象。若有凝聚，可取其中加有供试液的一支试管振摇，凝聚物应能均匀分散。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠV)。 |
| 鉴别 | （1)取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣加85%乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩甙、绿原酸对照品，分别加85%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以36%醋酸为展开剂，展开，取出，晾于，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2)取本品4ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g，加甲醇10ml，热浸1小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2-5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（8：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐-硫酸（20：1)溶液，于105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 |
| 含量测定 | 照高效液相色谱法（附录ⅥD)测定。 系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-冰醋酸-水（48：1：52)为流动相，测波长276nm。理论板数按黄芩甙峰计算，不低于1000。 对照品溶液的制备：精密称取黄芩甙对照品，加50%甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液。 供试品溶液的制备：取本品1ml，置50ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法：精密吸取供试品溶液与对照品溶液各8μl，分别注入液相色谱仪，分别量取峰面积，外标法计算含量，即得。 本品含黄芩甙（C21H18O11)每ml不得低于6.0mg。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 20ml/支 |
| 贮藏 | 密封，避光，置凉暗处。 |
| 备注 |
