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口腔炎喷雾剂

  
别名
汉语拼音 kou qiang yan pen wu ji
英文名 Kou qiang yan aerosol
标准号 WS3-B-2084-96
药物组成 蜂房750g,蒲公英1500g,皂角刺750g,忍冬藤1500g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1996年
剂型
性状 本品内容物为棕褐色的液体;味苦。
功效 清热解毒,消炎止痛。
主治 治疗口腔炎,口腔溃疡,咽喉炎等;对小儿口腔炎症有特效。
用法用量 口腔喷雾用。每次向口腔挤喷药液适量,日3-4次,小儿酌减。
用药禁忌
制备方法 以上四味,蜂房用水蒸气蒸馏得蒸馏液1300ml,其余皂角刺等三味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至3750ml,加乙醇2.5倍量,搅拌,静置过夜,滤过,回收乙醇并浓缩成稠膏200ml;于稠膏中加入蜂房蒸馏液1000ml,搅匀,加入滑石粉36g,搅匀,于0-10℃静置12小时,滤过,加入15g吐温80及苯甲醇15g,搅匀,加入剩余蜂房蒸馏液及水适量,调至1500ml,搅匀,滤过,装入具有抛射剂及特制阀门系统的耐压严封容器中,即得。
检查 pH值:应为4.5-6.0(附录G)。 装量差异:取供试品5瓶,将内容物分别倒入经校正后的干燥量筒中,在室温下检视。每瓶装量不应少于标示量的5%。如有一瓶不符合规定,应另取5瓶,依法检查,均应符合规定。 其他:应符合气雾剂项下有关的各项规定(二部附录ⅠL)。
鉴别 (1)取本品20ml,加氯仿提取2次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加氯仿2ml使溶解,作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材4g,加水50ml,煎煮30分钟,滤过,滤液加氯仿提取2次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液2-5μl,对照药材洛液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取[鉴别](1)项下氯仿提取后的水溶液,加水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用0.5%氢氧化钠溶液30ml振摇洗涤、弃去碱液,正丁醇液再用水洗至近中性,将正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取忍冬藤对照药材4g,加水50ml,煎煮30分钟,滤过,滤液加氯仿20ml提取,弃去氯仿液,取水溶液,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl,对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)(10℃以下放置)的下层溶液为展开剂(板预先饱和10分钟),展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定
浸出物
规格 10ml/瓶;20ml/瓶
贮藏 密封,置阴凉处。
备注
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