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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 中药成方制剂标准 > 正文:罗布麻叶冲剂功效主治/药物组成配伍查询
    

罗布麻叶冲剂

  
别名
汉语拼音 luo bu ma ye chong ji
英文名 Luo bu ma ye granules
标准号 WS3-B-1756-94
药物组成 本品为罗布麻叶浸膏制成的冲剂。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1994年
剂型
性状 本品为黄棕色的颗粒;味甜、微涩。
功效 清热降火,平肝熄风。
主治 肝火气盛,头痛,脑胀,多梦,失眠高血压病。
用法用量 开水冲服,每次12g,日1-2次;或遵医嘱。亦可当茶饮。
用药禁忌
制备方法 罗布麻叶浸膏1500g,研细,加入蔗糖粉10500g,香精50ml,乙醇适量,混匀,制成颗粒,干燥,即得。
检查 应符合冲剂项下有关的各项规定(附录10页)。
鉴别 (1)取本品约3g,加乙醇10ml,冷浸10分钟,滤过。取滤液1ml,加镁粉(或粉)少许及盐酸2-3滴,即显红色。 (2)取本品3g,加水10ml溶解,用醋酸乙酯提取三次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槲皮素对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述供试品溶液5μl,对照品溶液3μl,分别点于同一用0.5%羧甲基纤维素钠制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-氯仿-丙酮-甲酸(8∶5∶7:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同黄绿色的斑点。
含量测定 对照品溶液的制备:精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品30mg,置50ml量瓶中,加70%的乙醇使溶解,并稀释至刻度,摇匀。精密量取溶液10ml,置100ml量瓶中,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁60μg)。 标准曲线的制备:精密吸取对照品溶液0.0、1.0、2.0、2.5、3.0、4.0、与5.0ml。分别置20ml具塞试管中,各加70%乙醇至5.0ml,加三氯化铝溶液(0.1mol/L)3ml及醋酸钾溶液(1mol/L)5ml,摇匀,放置40分钟,照分光光度法(附录51页),在415nm的波长处测定吸收度。以吸收度为纵座标,浓度为横座标,绘制标准曲线。 测定法:精密称取本品约4g(相当于罗布麻叶浸膏0.5g),置100ml量瓶中,加70%乙醇使溶解,并稀释至刻度,摇匀。精密量取溶液5ml,置水浴上蒸干,残渣用水溶解,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。精密量取溶液1ml,置20ml具塞试管中,加三氯化铝溶液(0.1mol/L)3ml,醋酸钾溶液(1mol/L)5ml,加水稀释至13ml,按上法测定,同时取样品溶液1ml,加水12ml作空白,从标准曲线读出供试品溶液中芦丁的重量(μg),计算,即得。 本品含总黄酮(按无水芦丁计)应为标示量的90.0-110.0%
浸出物
规格 12g/袋(含总量黄酮为120mg)
贮藏 密闭,防潮。
备注 新疆罗布麻叶浸膏的制法及质量标准: [制法]取新疆罗布麻叶1000g,洗净。加10倍量水,煮沸,滤过,滤液浓缩至约2000ml。加乙醇沉淀,滤过。滤液回收乙醇,浓缩至稠膏状,干燥,即得。 [性状]本品为棕褐色的固体;味咸涩而苦,遇热软化。极易吸潮。 [鉴别](1)取本品粉末约0.5g,加甲醇102ml,冷浸10分钟。滤过,取滤液1ml,加镁粉(或锌粉)少许及盐酸2-3滴。即显红色。 (2)取本品粉末0.5g,加醋酸乙酯15ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槲皮素对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述供试品溶液5μl及对照品溶液3μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上。以甲苯-氯仿-丙酮-甲酸(8∶5∶7∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同黄绿色的斑点。 [检查]干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(附录31页)。 总灰份:不得过18.0%(附录31页)。 [含量测定]对照品溶液的制备:精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁标准品30mg,置50ml量瓶中,加70%乙醇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取溶液10ml,置100ml量瓶中,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁60μg)。 标准曲线的制备:精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、2.5、3.0、4.0与5.0ml,分别置20ml具塞刻度试管中,各加70%乙醇至5.0ml,准确加入三氯化铝溶液(0.1mol/L)3ml及醋酸钾溶液(1mol/L)5ml,摇匀,放置40分钟。照分光光度法(附录51页),在415nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵座标,浓度为横座标,绘制标准曲线。 测定法:精密称取本品细粉约0.5g,置25ml烧杯中,以少量70%乙醇溶解转移至100ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀。精密量取溶液5ml,置水浴上蒸干,残渣用水溶解,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。精密量取溶液1ml,置20ml具塞刻度试管中,准确加入三氯化铝溶液(0.1mol/L)3ml及醋酸钾溶液(1mol/L)5ml,加水稀释至13ml,按上法测定,同时量取样品溶液1ml,加水12ml作为空白。从标准曲线读出供试品溶液中芦丁的重量(μg),计算,即得。 本品含总黄酮(按无水芦丁计算)不得少于6.0%。
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