别名 |
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汉语拼音 |
shu dan jiao nang
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英文名 |
Shu dan capsules
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标准号 |
WS3-B-1651-93
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药物组成 |
大黄171.7g,金钱草429.5g,枳实214.6g,柴胡171.7g,栀子214.6g,延胡索188.8g,黄芩171.7g,木香214.6g,茵陈214.6g,薄荷脑1g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1993年
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剂型 |
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性状 |
本品为胶囊剂,内容物为棕黄色粉末;味稍苦涩、辛凉。
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功效 |
疏肝利胆止痛,清热解毒排石。
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主治 |
胆囊炎,胆管炎、胆道术后感染及胆道结石。
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用法用量 |
口服。每次4粒,日4次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
以上十味,除薄荷脑研成细粉外,延胡索32.3g、黄芩77.8g、大黄38.9g粉碎成细粉。剩余的延胡索、黄芩、大黄与其余木香等六味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,按所得干膏150g量加入上述细粉,烘干,加入薄荷脑混匀,装人胶囊,制成1000粒,即得。
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检查 |
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
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鉴别 |
(1)取本品置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径42-60-114μm。石细胞淡黄色,呈类圆形、椭圆形,孔沟明显,厚壁。韧皮纤维呈梭形,有时稍弯曲,壁厚。
(2)取(鉴别)(3)项下的酸水层溶液,加浓氨试液调节pH约为10,用氯仿提取三次,每次15ml,合并氯仿提取液,置水浴上蒸干,加稀盐酸溶液5ml溶解残渣,滤过,滤液分置三支试管中,一管加碘化铋钾试液,生成棕红色沉淀;一管加碘化汞钾试液,生成黄白色沉淀;另一管中加硅钨酸试液,生成灰白色沉淀。
(3)取本品内容物3g,加乙醇50ml,置水浴上回流30分钟,放冷,滤过,回收乙醇,残渣加稀盐酸溶液25ml使溶解,用醋酸乙酯振摇提取二次,每次15ml(酸水层备用),醋酸乙酯层在水浴上挥尽,用无水乙醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材2g,加乙醇30ml,置水浴上回流30分钟,放冷,滤过,回收乙醇,用无水乙醇1ml溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-醋酸乙酯-甲苯-冰醋酸(8:1:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。
(4)取本品内容物1.5g,加环己烷20ml浸提30分钟,滤过,滤液自然挥至1ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(95:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置,显相同颜色的斑点。
(5)取本品内容物3g,加乙醇50ml,置水浴上回流30分钟,放冷,滤过,回收乙醇,残渣加甲醇5ml溶解,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加甲酸制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用4%醋酸钠溶液制成的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:8:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
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浸出物 |
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规格 |
0.3g/粒
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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