别名 | |
汉语拼音 | shu guan pian |
英文名 | Shu guan tablets |
标准号 | WS3-B-1653-93 |
药物组成 | 制何首乌534g,川芎400g,黄精(制)534g,红花400g,淫羊藿400g,五灵脂(醋制)267g,丹参400g。 |
处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1993年 |
剂型 | |
性状 | 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦。 |
功效 | 养阴活血,益气温阳。 |
主治 | 防治冠心病、心绞痛,动脉粥样硬化,高脂血症及抗血栓形成等。 |
用法用量 | 口服。每次6片,日3次。 |
方解 | 本方由7味药组成。用于防治气阴两虚,瘀血内停之冠心病,心绞痛,动脉粥样硬化,高脂血症,以及抗血栓形成等。方中何首乌补血养阴,补益肝肾;丹参活血祛瘀,通经止痛,二者共为方中之主药。辅以川芎活血祛瘀,行气止痛;红花、五灵脂活血祛瘀止痛;黄精益气养阴。佐以淫羊藿温肾助阳。诸药合用,共奏养阴活血,益气温阳,抗血栓形成之功。 |
制备方法 | 以上七味,加水煎煮三次,第一次3小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.24,加乙醇使含醇量达50%,静置;滤取上清液,回收乙醇浓缩至稠膏,干燥,粉碎,过筛,加辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。 |
检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。 |
鉴别 | (1)取本品5片,除去糖衣,研细,加1%氢氧化钠溶液10ml,置水浴上加热搅拌15分钟。放冷,加盐酸调节pH3-4,加乙醚40ml,振摇,醚层显黄色;取醚层3-4ml,加氨试液1ml,振摇,氨液层显棕红色至红色。(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,置水浴上加热搅拌15分钟,滤过,滤液浓缩至3ml,放冷,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,配制成0.05%的乙醇溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述二种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄展板上,以苯-醋酸乙酸-甲酸(8:5:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 |
临床应用 | 治疗冠心病95例,男65例,女27例;年龄37-73岁。将患者随机分为中药治疗组(73例)与对照组(22例)。对照组服含潘生丁、烟酸肌醇酯及淀粉的药片。结果:①舒冠片对冠心病心绞痛、胸闷症状有较好疗效,心绞痛有效率及显效率分别为78.43%、39.21%;胸闷有效率达77.36%。同时对心电图变化有一定程度改善,有效率为60.66%。②心电图及超声心动图观察结果表明:本方还可改善冠心病患者的左心室收缩和舒张功能,尤其在改善舒张早期顺应性方向上明显优于西药对照组。③舒冠片可降低高脂血症的血清胆固醇(平均降低59.96±28.46mg%),并有提高高密度脂蛋白-胆固醇及其与总胆固醇比值趋势,并使之恢复正常。④本片还可改善微循环状态。 |
药理作用 | ①对离体兔心冠脉流量及心肌收缩力的影响:仿Langendorff氏离体兔心灌注法。实验先以乐氏溶液灌流,观察5分钟的正常值,然后改用0.82g/1000ml的舒冠浸膏-乐氏液灌流观察5分钟。结果表明:舒冠浸膏可使心率减慢,收缩幅度减小,而冠脉流量增加。②对离体蟾蜍心脏的作用:仿Straub氏离体蟾蜍心灌注法。结果表明:加入1%的舒冠浸膏-任氏溶液0.2ml或0.4ml后则见心率减慢,收缩幅度减小。③与肾上腺素能α、β受体兴奋药及M胆碱受体的关系:先制备离体蟾蜍心脏标本,结果表明:舒冠片与肾上腺素、去甲肾上腺素、甲氧胺、异丙肾上腺素有拮抗作用,阿托品也不能阻断舒冠浸膏抑制心脏的作用。④对狗血压、血流量、心电图的影响:用15%的舒冠浸膏液0.5ml/kg给狗静脉注射,注射后血压立即下降,持续30秒至1分钟,平均降压为8.1kPa(60.5mmHg),在降压时可见血液量增加,平均增加4303ml/分钟,心率减慢约1/3。注射A1受体阻断剂非那根,注射舒冠浸膏平均降压7.5kPa(56mmHg),注射非那根后,再注射舒冠浸膏平均降压仅0.03kPa(2mmHg),两者差异显著(P<0.001),提示非那根能阻断舒冠浸膏的降压作用,同时也说明舒冠浸膏的降压作用与A1受体的兴奋有关。⑤小白鼠常压耐缺氧实验:用药组用相当于人用量的10倍剂量,对照组给等量生理盐水。两组均腹腔注射,然后放进125ml盛有10g钠石灰的广口瓶中,将盖盖紧,记录小鼠的死亡时间。结果:给药组的小白鼠死亡时间明显延长。⑥对狗冠状窦流量及心肌氧消耗率的影响:给药组静注舒浸膏液,剂量为人用量的5倍;对照组注射同量的生理盐水。结果:给舒冠浸膏后,犬的冠状窦流量有所增加,心肌氧量有所下降,但经统计学处理,给药组与对照组间无显著差异(P<0.05),给药组前后对比也无显著差异(P>0.05)。⑦对脑垂体后叶素引起家兔急性心肌缺血的拮抗作用:给药组给相当于成人量的5倍剂量的舒冠浸膏,而对照组给等容量的生理盐水。结果:给药组5只兔中心电图异常的仍有3只,对照组有4只,两组无显著差异(P>0.05)。表明舒冠浸膏对垂体后叶素起的冠状动脉的收缩的拮抗作用不明显。⑧对家兔实验性高脂血症的治疗作用观察:给药组在造型的基础上给予舒冠浸膏,用量相当于人的5倍;对照组在造型的基础上给予等量的生理盐水。结果:治疗组与对照组的血脂质与动脉病变比例情况均显著差异(P>0.05)。 |
毒性试验 | 1.急性毒性试验:取小白鼠10只,体重19-21g,用相当于成人用量的200倍剂量给小白鼠灌胃,结果:给药后观察72小时,未见小白鼠死亡。 2.亚急性毒性试验:选取家犬5条,体重9-13.5kg,连续口服给药15日,剂量相当于成人用量的5倍。结果:在给药过程未见异常反应,病理检查报告及生化检查结果均未见异常。 |
贮藏 | 密封。 |
备注 |