别名 |
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汉语拼音 |
qi ye shen an pian
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英文名 |
Qi ye shen an tablets
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标准号 |
WS3-B-1475-93
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药物组成 |
本品为三七叶中提取的总皂甙制成的片。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1993年
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剂型 |
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性状 |
本品为糖衣片,除去糖衣后,显浅黄色;味苦、后微甜。
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功效 |
益气安神,活血止痛,止血。
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主治 |
心气不足,失眠,心悸,胸痹心痛,或肿瘤,痈肿疮毒及出血症。
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用法用量 |
口服。每次50-100mg,日3次;饭后服或遵医嘱。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
取三七叶总皂甙50g及辅料适量,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
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检查 |
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
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鉴别 |
(1)取本品1片,研细,取适量(约相当于三七叶甙5mg)加水5ml,用力振摇5分钟,放置,产生的泡沫为液体量的1/3以上,静置10分钟不消失。
(2)取本品1片,研细,取少量粉末,加醋酐数滴溶解,再加硫酸数滴,显暗紫红色。
(3)取本品1片,研细,加甲醇5ml使溶解,滤过,作为供试品溶液。另取三七叶甙对照品,加甲醇制成每1ml含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶液,于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于三七叶甙0.22g)置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置250ml碘量瓶中,精密加入溴液(0.lmol/L)5ml,加盐酸5ml,立即超声振荡30分钟(超声时水温保持在15-20℃),取出,立即加碘化钾试液5ml,放置暗处15分钟,加氯仿2ml,用硫代硫酸钠液(0.lmol/L)滴定至近终点时,加入淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml的流代硫酸钠液(0.lmol/L)相当于26.98mg的人参皂甙Rb3(C53H9OO22)。
本品含三七叶总皂甙以人参皂甙Rb3(C53H90O22)计算,应为标示量的85.0-110.0%。
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浸出物 |
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规格 |
50mg/片;100mg/片
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贮藏 |
遮光,密封。
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备注 |
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