别名 |
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汉语拼音 |
dan suan zhi ke pian
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英文名 |
Dan suan zhi ke tablets
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标准号 |
WS3-B-1397-93
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药物组成 |
粗胆酸(含总胆酸按55.0%计)160g,前胡60g,陈皮40g,甘草40g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1993年
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剂型 |
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性状 |
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黄至暗棕色;味苦。
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功效 |
止咳化痰。
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主治 |
支气管炎和感冒引起之咳嗽。
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用法用量 |
口服。每次2-3片,日3次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
以上四味,前胡、陈皮和甘草分别粉碎成细粉,加入粗胆酸及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
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检查 |
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
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鉴别 |
(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙方晶成片,存在于中果皮薄壁组织中,呈多面形、菱形或双锥形。
(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加丙酮20ml,置温水浴中浸渍10分钟,时时振摇,滤过,滤液蒸干,加无水乙醇1ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述二种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷铝酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
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浸出物 |
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规格 |
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贮藏 |
密封。
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备注 |
粗胆酸的制法及质量标准:
[制法]将经提取胆红素后的猪胆汁上清液浓缩成稠膏,用90%的乙醇溶液溶解,用稀盐酸调pH6.5-7.0,回收乙醇,即得。
[性状]本品为棕黄色至暗棕色的粘稠膏;味苦。
[含量测定]取本品约0.5g,精密称定,加氢氧化钠溶液(15→100)30ml与乙醇1ml,加热回流12小时,加水30ml,滤过,容器及滤器用热水洗涤3次,合并滤液与洗液,加硫酸使成酸性,放冷,用乙醚振摇提取4次,每次50ml,合并乙醚液,用水洗涤2次,每次10ml,洗液用少量乙醚振摇提取,合并乙醚液,置称定重量的容器中,低温除去乙醚,于105℃干燥至恒重,残渣重量即为总胆酸重量。
本品按干燥品计算,含总胆酸不得少于55.0%。
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