别名 |
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汉语拼音 |
qing rean chuang wan
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英文名 |
Qing rean chuang pills
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标准号 |
WS3-B-1235-92
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药物组成 |
金银花500g,大黄浸膏125g,穿心莲浸膏250g,牛黄15g,蒲公英浸膏175g,珍珠层粉37.5g,山豆根浸膏125g,甘草100g,栀子浸膏125g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1992年
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剂型 |
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性状 |
本品为深棕色的浓缩丸。除去外衣显棕褐色;气微,味苦。
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功效 |
清热解毒,凉血散瘀,泻火通腑。
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主治 |
治疗痤疮、疖痛等。
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用法用量 |
口服。每次2-4丸,日3次,14日为1疗程。
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用药禁忌 |
孕妇慎用。
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制备方法 |
以上九味,取甘草粉按水丸制法,制成每粒重5mg的丸子,然后用金银花粉,穿心莲、蒲公英、山豆根、栀子、大黄浸膏粉的混合粉泛制加大。干燥后用牛黄、珍珠层粉及滑石粉适量为底层,加食用色素调至棕色,包衣,打光,制成10000丸,即得。
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检查 |
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8页)。
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鉴别 |
(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类球形,直径约为76μm,外壁有刺状雕纹,具3个萌发孔。纤维束周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2)取本品10g,研细,加乙醇80ml,置水浴上回流30分钟,滤过,滤液蒸干,加50%碳酸钠溶液40ml,搅拌,溶解后,滤过,滤液中加稀盐酸调节pH约至3-4,用乙醚提取二次,每次30ml,合并乙醚液,挥尽,残渣加0.3ml乙醇溶解,作为供试品溶液。另取胆酸加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸乙酯-甲酸(5:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品5粒,除去包衣,研细,加乙醇20ml,置水浴上回流半小时,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯,加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%3,5-二销基苯甲酸乙醇液与7%氢氧化钾溶液的等量混合液,热风吹约数分钟,至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同紫红色斑点。
(4)取〔鉴别〕(3)项下的浓缩滤液作为供试品溶液,另取大黄酚加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。再取大黄对照药材2g,加乙醇20ml,加热回流半小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯-甲苯-冰醋酸(3:1:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点,置氨气中熏后,斑点变为红色。
(5)取〔鉴别〕(3)项下的浓缩滤液作为供试品溶液。另取山豆根对照药材2g,加乙醇20ml,加热回流半小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-甲醇-氨水(8:3:0.5:O.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
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浸出物 |
取本品20粒,除去包农,称定重量,照浸出物测定法项下醇溶性浸出物测定法中的热浸法测定(附录47页),用70%乙醇为溶剂,浸出物应不少于40%。
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规格 |
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贮藏 |
密闭,置阴凉处保存。
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备注 |
各种浸膏的制备:
1、穿心莲、大黄浸膏取穿心莲、大黄分别粉碎成粗粉,加乙醇热提两次,滤过,提取液减压回收乙醇,干燥,即得。
2、蒲公英、栀子浸膏取蒲公英、栀子分别粉碎成粗粉,加水热提两次,提取液减压浓缩成流浸膏,放冷,加入等量乙醇,搅匀,静置8小时,取上清液减压回收乙醇,浓缩,干燥,即得。
3、山豆根浸膏取山豆根粉碎成粗粉,加pH=4的盐酸水,温热(60℃)提取3次,滤过,合并滤液,浓缩至流浸膏,放冷,加入3.5倍乙醇搅匀,静置过夜,取上清液浓缩,干燥,即得。
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