| 别名 | |
| 汉语拼音 | fu fang wu ren chun jiao nang |
| 英文名 | Fu fang wu ren chun capsules |
| 标准号 | WS3-B-0579-91 |
| 药物组成 | 五仁醇浸膏适量（以五味子乙素计10g以上)，白芍、茵陈干浸膏150g，碳酸钙150g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1991年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为胶囊剂，内容物为灰白色至淡灰棕色的粉末；味苦。 |
| 功效 | 清热利胆，平肝养血，降低血清谷丙转氨酶。 |
| 主治 | 治疗迁延性、慢性肝炎。 |
| 用法用量 | 口服。每次3粒，日3次，4周为1疗程。肝功正常后再服2个疗程，药量可酌减。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 以上三味，将白芍、茵陈干浸膏粉末与碳酸钙及适量淀粉混匀，再加入五仁醇浸膏，混匀，过筛，干燥，装胶囊制成1000粒，即得。 |
| 检查 | 干燥失重：取本品，在105℃干燥6小时，减失重量不得过7.0%（附录31页)。 其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页)。 |
| 鉴别 | 取本品1粒，倾取内容物，加乙醇10ml，于水浴上加热至沸，放冷，滤过，滤液做下述试验： （1)取滤液0.5ml，加乙醇10ml，振摇，吸取0.5ml，置试管中。加10%变色酸0.5ml，硫酸2ml，振摇，于沸水浴中加热15分钟，呈紫红色。 （2)取滤液1ml，加三氯化铁试液1滴，呈黑绿色。 （3)取滤液滴于滤纸上，干后置紫外光灯（254nm)下观察，呈黄白色荧光。 |
| 含量测定 | 对照品溶液的制备：取在105℃干燥至恒重的五味子乙素对照品12mg，精密称定，置100ml容量瓶中用氯仿适量溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含五味子乙素0.12mg)。 标准曲线的绘制：精密量取对照品溶液0.1、0.2、0.3、0.4、0.5m1，分别置20ml试管中，蒸干氯仿，加10%变色酸水溶液0.5ml，浓硫酸3ml，水1.5ml，摇匀，在沸水浴上加热30分钟，放置至室温，以相应的试剂为空白，照分光光度法（附录51页)，在570nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法：取本品10粒，倾出内容物，取约15Omg精密称定，置10ml容量瓶中，用乙醇溶解，并稀释至刻度，摇匀。精密吸取1ml拌入1g硅胶中，烘干，装柱（1×15cm)，用氯仿洗脱至10ml容量瓶中，并稀释至刻度，摇匀后，精密吸取1ml氯仿液移至20ml试管中，照标准曲线的绘制项下的方法自"蒸干氯仿"起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中五味子乙素的含量，并计算每粒的含量，即得。 本品按干燥品计算，含有效成分按五味子乙素（C23H28O6)计算，每粒不得低于10mg。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 0.45g/粒（含五味子乙素10mg) |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 | 1、白芍、茵陈干浸膏的制备方法：白芍1000g、茵陈500g加10-12倍量水，浸泡1小时，煎煮1小时，滤过，药渣再加8-10倍量水煎煮1小时，滤过，合并两次滤液，静置12小时，滤过，减压浓缩至相对密度1.3以上（60-80℃测)真空干燥成干浸膏，粉碎成粗粉（约得干膏150g)。 2、五仁醇浸膏的制备方法及含量测定法： 制法：取五味子种子的粗粉，用70%乙醇回流提取3次，第一次加入四倍量提取3小时，第二次三倍量2小时，第三次三倍量1小时。合并提取液，放置48小时，弃去沉淀，虹吸上清液，减压回收乙醇得稠状物，再用90%以上乙醇倍量、半倍量回流二次，滤过，收集滤液，减压回收乙醇即得浸膏，干燥，粉碎成粗粉。 含量测定：精密称取浸膏70mg，加乙醇溶解于10ml容量瓶中，精密吸取1ml，拌入1g硅胶中，烘干，装柱，用氯仿脱洗至10ml容量瓶中，精密吸取0.5ml氯仿液，照复方五仁醇胶囊含量测定项下的方法从"移至20ml试管中"起，依法测定，并计算百分含量。 |
