| 别名 | |
| 汉语拼音 | xin an jiao nang |
| 英文名 | Xin an capsules |
| 标准号 | WS3-B-0521-91 |
| 药物组成 | 本品为山楂叶经乙醇提取而制成的胶囊剂。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1991年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒；味微苦。 |
| 功效 | 扩张冠状血管，改善心肌供血量，降低血脂。 |
| 主治 | 治疗冠心病，心绞痛，胸闷心悸，高血压等。 |
| 用法用量 | 口服。每次3粒，日2-3次。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 取山楂叶，加50%的乙醇回流提取，滤过，回收乙醇，浓缩成膏，烘干，粉碎成细粉。测定含量，加辅料混合均匀，制成颗粒，干燥，装胶囊，即得。 |
| 检查 | 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页)。 |
| 鉴别 | 取本品0.2g，加乙醇5ml，研磨溶解；滤过，滤液照下述方法试验： （1)取滤液2ml，加盐酸1ml和镁粉少许，微热，溶液显橙红色。 （2)取滤液1滴点于滤纸上，滴加1%三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯（365nm)下观察，显黄绿色荧光。 |
| 含量测定 | 对照品溶液的制备：精密称取120℃真空干燥至恒重的芦丁标准品20mg，置100ml量瓶中加60%乙醇适量，加热溶解，放冷、稀释至刻度，摇匀，精密吸取25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度摇匀，即得（每1ml含无水芦丁0.1mg)。 供试品溶液的制备：取本品内容物混匀研细，精密称取适量（相当于总黄酮64mg)。置50ml量瓶中，加30%乙醇适量，微热溶解，放置室温加30%乙醇至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，用30%乙醇稀释至刻度。 测定法：精密吸取上述两种溶液各2ml，分别置10ml量瓶中，各加入30%乙醇3ml，摇匀，精密加入亚硝酸钠溶液（1→20)0.3ml，摇匀，放置6分钟，精密加入三氯化铝溶液（1→10)0.3ml，摇匀，放置10分钟，加入1（mol/L)氢氧化钠溶液4ml，再加30%乙醇至刻度，摇匀，放置10分钟，同时另取上述两种溶液各2ml，分别置10ml量瓶中加30%乙醇至刻度摇匀作为空白，照分光光度法（附录51页)在510nm波长处分别测定吸收度，计算含量，即得。 本品含总黄酮量以无水芦丁（C27H30O6)计算，应为标示量的100.0-120.0%。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 每粒含总黄酮80mg |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 |
