| 中西药分类 | 西药 |
| 作用分类 | 预防用生物制品\抗毒素及免疫血清 |
| 英文名 | Diphtheria Antitoxin* |
| 汉语拼音 | |
| 别名 | |
| 药物组成 | |
| 性状 | 液体白喉抗毒素为无色或淡黄色的澄明液体，含适量防腐剂，长期贮存后可析出少量能摇散的沉淀。冻干抗毒素为白色或乳白色的疏松体，加入规定量灭菌注射用水溶解后的外观与液体抗毒素相同。 |
| 功效 | |
| 主治 | |
| 用途 | 用于预防或治疗白喉。 |
| 方解 | |
| 药理作用 | 本品系用白喉类毒素免疫马匹，所获得的血浆或血清经胃蛋白酶消化后，用硫酸铵盐析法纯化获得的抗毒素球蛋白制成，白喉抗毒素具有中和白喉毒素的效能。 |
| 体内过程 | 本品含有特异性抗体，具有中和白喉毒素的作用。人体注入白喉抗毒素，使机体及时获得被动免疫效果。 |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | 注射剂：预防用：1000IU/支；治疗用：8000IU/支。 |
| 用法用量 | 用法： 1．已出现白喉症状者应及早注射抗毒素治疗。未经白喉类毒素免疫注射或免疫史不清者，如与白喉患者密切接触，可注射抗毒素进行紧急预防，但也应同时开始白喉类毒素预防注射，以获得持久免疫。 2．皮下注射应在上臂三角肌附着处，同时注射类毒素时注射部位需分开。肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者，方可作静脉注射。静脉注射应缓慢，开始每分钟不超过1ml，以后每分钟亦不超过4ml。一次静脉注射不应超过40ml，儿童每公斤体重不宜超过0.8ml。亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等液体中静脉点滴。静脉注射前应将安瓿在温水中加温至接近体温，注射中如发现异常反应，应立即停止注射。 用量： 1．预防 1次皮下或肌内注射1000-2000lU。 2．治疗 应力争早期大量注射，用量可参考下表。 伪膜侵犯范围注射与发病相距时间（小时) 应注射抗毒素剂量（IU) 伪膜侵犯范围：一侧扁桃体，与发病相距时间（小时)24，应注射抗毒素剂量（IU) 8000；与发病相距时间（小时)48，应注射抗毒素剂量（IU)16000；与发病相距时间（小时)72，应注射抗毒素剂量（IU)24000。伪膜侵犯范围：二侧扁桃体，与发病相距时间（小时)24，应注射抗毒素剂量（IU)16000；与发病相距时间（小时)48，应注射抗毒素剂量（IU)32000 与发病相距时间（小时)72，应注射抗毒素剂量（IU) 48000。伪膜侵犯范围：二侧扁桃体，悬雍垂、鼻咽或喉部，与发病相距时间（小时)24 ，应注射抗毒素剂量（IU)24000；与发病相距时间（小时)48，应注射抗毒素剂量（IU)48000；与发病相距时间（小时)72，应注射抗毒素剂量（IU)72000。伪膜侵犯范围：白喉病变仅限于鼻部 ，应注射抗毒素剂量（IU)8000-16000。 |
| 不良反应 | 1．过敏性休克 可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现抑郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神智昏迷或虚脱，如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解，重者需输液、输氧，使用升压药物以维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。 2．血清病 主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后7-14天发病，称为延缓型。亦有在注射后2-4天发病，称为加速型。对以上症状可进行对症治疗，可使用钙剂或抗组织胺药物，一般数日或十数日即可痊愈。 |
| 注意事项 | 本品分液体及冻干两种剂型。 1．制品混浊有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清、过期失效者均不可使用。安瓿打开后一次用完。冻干制品应按标签上规定的量加入灭菌注射用水，轻摇使之完全溶解。 2．每次注射时必须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况，本次过敏试验结果及注射后反应情况，所用抗毒素的生产单位及批号等。 3．注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用，如不能专用，则用后应彻底清洗处理，最好干烤或高压蒸气灭菌。如同时注射类毒素时，注射器需分开。 4．使用本品必须特别注意，防止过敏反应。注射前需详细询问既往过敏史。凡本人及直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或本人过去注射过马血清制剂者，均需特别注意防止过敏反应的发生。 注射本品前必须先做过敏试验，即用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液)在前臂掌侧皮内注射0.05ml，观察30分钟。注射部位无明显反应者即为阴性，可在严格观察下直接注射抗毒素。如注射局部出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形似伪足或有痒感者为阳性反应，必须按脱敏法进行注射。如注射局部反应特别严重或除局部反应外伴有全身反应，如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等，则为强阳性反应，应尽量避免接种本品。如必须使用时，则应采用脱敏注射，并做好一切准备，一旦发生过敏性休克立即抢救。 无过敏史或过敏反应阴性者，也并非没有发生过敏性休克的可能。为慎重起见，可先注射小量于皮下，观察30分钟无异常反应，再将全量注射于皮下或肌内。 脱敏注射：即在一般情况下，用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍，分小量数次作皮下注射，每次注射后观察30分钟。第1次可注射10倍稀释后的抗毒素0.2ml，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第2次0.4ml，如仍无反应则可注射第3次0.8ml，如仍无反应即可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。有过敏史或过敏试验强阳性者，应将第1次注射量和以后的递增量适当减少，分多次注射，以免发生剧烈反应。 门诊病人在注射本品后，需至少观察30分钟，无不良反应时方可离开。 |
| 贮藏 | 于2-8℃避光干燥处保存和运输，自效价检定合格之日起，抗毒素装20%（不低于16%)超量者，液体制品效期为5年，冻干制品效期为7年；装10%（不低于8%)超量者，液体制品效期为3年，冻干制品效期为5年。 |
| 备注 | *号为英文名国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,简称INN)或无国际专利药名 |
