| 中西药分类 | 西药 |
| 作用分类 | 预防用生物制品\抗毒素及免疫血清 |
| 英文名 | Tetanus Antitoxin* |
| 汉语拼音 | |
| 别名 | |
| 药物组成 | |
| 性状 | 液体制剂为无色或淡黄色的澄明液体，含适量防腐剂，长期贮存后可析出少量能摇散的沉淀。冻干破伤风抗毒素为白色或乳白色疏松体，按标签规定量加灭菌注射用水，溶化后呈无色或淡黄色的澄明液体。 |
| 功效 | |
| 主治 | |
| 用途 | 用于预防和治疗破伤风。 |
| 方解 | |
| 药理作用 | 破伤风抗毒素是用破伤风类毒素免疫马获得的血浆，经胃酶消化后，用硫酸铵盐析法纯化制成的液体或冻干抗毒素球蛋白。破伤风抗毒素具有中和破伤风毒素的效能。 |
| 体内过程 | 破伤风抗毒素具有中和破伤风毒素的作用。注入机体后使患者能及时、快速获得高滴度的抗体，从而起到治疗和预防效果。 |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | 注射剂：预防用：1500IU/支。治疗用：10000IU/支。 |
| 用法用量 | 用法： 1．已出现破伤风或其可疑症状时，应在进行外科处理及其他疗法的同时及时使用抗毒素治疗。 2．开放性外伤（特别是创口深污染严重者)有感染破伤风的危险时，应及时进行预防。凡已接受过破伤风类毒素免疫注射者，应在受伤后再注射1针类毒素加强免疫，不必注射抗毒素；未接受过类毒素免疫或免疫史不清者，须注射抗毒素预防，但也应同时开始类毒素预防注射以获得持久免疫。 3．皮下注射应在上臂三角肌附着处。同时注射类毒素时，注射部位需分开。肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢，开始每分钟不超过1ml，以后每分钟亦不超过4ml。一次性静脉注射不应超过40ml，儿童每公斤体重不应超过0.8ml，亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等输液中静脉点滴。静脉注射前应将安瓿在温水中加温至接近体温，注射中如发生异常反应，应立即停止。 用量： 预防用量：1次皮下或肌内注射1500-3000IU。儿童与成人用量相同，伤势严重者可增加用量1-2倍。经5-6日，如破伤风感染危险未消除，应重复注射。 治疗用量：第1次肌内或静脉注射50000-200000IU，儿童与成人用量相同；以后视病情决定注射剂量与间隔时间。同时还可将适量的抗毒素注射于伤口周围的组织中。 初生儿破伤风，24小时内分次或1次肌内或静脉注射20000-100000IU。 |
| 不良反应 | 1．过敏性休克 可在注射中或注射后数分钟或数十分钟内突然发生。患者突然表现抑郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降，重者神智昏迷或虚脱，如不及时抢救，可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素可缓解；重者需输液、输氧，并用升压药物维持血压，使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。 2．血清病 主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后7-14天发病，称为延缓型。亦有在注射后2-4天发病，称为加速型。对血清病应进行对症治疗，可使用钙剂或抗组胺药物，一般数日或十数日即可痊愈。 |
| 注意事项 | 1．制品混浊，有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹，标签不清，过期失效者均不可使用。 2．每次注射需保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。 3．注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用，如不能专用，用后应彻底洗净处理，最好干烤或高压蒸气灭菌。同时注射类毒素时，注射器需分开。 4．使用抗毒素需特别注意防止过敏反应。 5．注射前必须先做过敏试验。 过敏试验：用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液)在前臂掌侧皮内注射0.05ml，观察30分钟。注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严密观察下直接注射抗毒素。如注射局部出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形似伪足或有痒感者，为阳性反应，必须用脱敏法进行注射。如注射局部反应特别严重或除局部反应外并伴有全身症状，如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等，则为强阳性反应，应尽量避免使用抗毒素，如必须使用时，则应采用脱敏注射，并作好一切准备，一旦发生过敏性休克，立即抢救。 无过敏史或过敏反应阴性者，也并非没有发生过敏性休克的可能。为慎重起见，可先注射小量于皮下进行试验，观察30分钟，无异常反应，再将全量注射于皮下或肌内。 脱敏注射法：在一般情况下可用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍，分小量数次作皮下注射，每次注射后观察30分钟。第1次可注射10倍稀释的抗毒素0.2ml，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第2次0.4ml，如仍无反应则可注射第3次0.8ml，如仍无反应即可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。有过敏史或过敏试验强阳性者，即应将第1次注射量和以后的递增量适当减少，分多次注射，以免发生剧烈反应。 门诊病人注射抗毒素后需至少观察30分钟方可离开。 |
| 贮藏 | 于2-8℃避光干燥处保存和运输，自效价测定合格之日起，抗毒素装20%（不得低于16%)超量者，液体制品效期为5年，冻干制品效期为7年；装10%（不低于8%)超量者，液体制品效期为3年，冻干制品效期为5年。 |
| 备注 | *号为英文名国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,简称INN)或无国际专利药名 |
