| 中西药分类 | 西药 |
| 作用分类 | 预防用生物制品\抗毒素及免疫血清 |
| 英文名 | Botulinum Antitoxin* |
| 汉语拼音 | |
| 别名 | |
| 药物组成 | |
| 性状 | 本品分液体及冻干两种制剂，液体制剂为无色或淡黄色的澄明液体，含适量防腐剂，久置可析出少量能摇散的沉淀。冻干制剂为白色或乳白色的疏松体，按标签规定量加灭菌注射用水，溶解后呈无色或淡黄色的澄明液体。 |
| 功效 | |
| 主治 | |
| 用途 | 凡已出现肉毒中毒症状者应尽速使用肉毒抗毒素进行治疗。对可疑中毒者亦应尽早使用进行预防。 |
| 方解 | |
| 药理作用 | 肉毒类毒素分为A、B、E3型。本品是用含有各型肉毒抗毒素的免疫马血浆分别经胃酶消化后，用硫酸铵盐析法制成的液体或冻干的抗毒素球蛋白制剂。本品含有特异性抗体，具有中和相应型肉毒毒素的作用。 |
| 体内过程 | 机体注射后可尽快、尽早的提供机体被动免疫，从而起到预防作用。大量注射可中和侵入机体的肉毒杆菌外毒素，从而起到治疗作用。 |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | 注射剂，A型：10000IU/瓶。B型、E型：5000IU/瓶。 |
| 用法用量 | 用法： 1．在一般情况下，人的肉毒中毒多为A型、B型或E型，中毒的毒素型别尚未得到确定之前，可同时使用两个型甚至三个型的抗毒素。 2．皮下注射应在上臂三角肌的附着处。同时注射类毒素时，注射部位需分开。肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有经过皮下或肌内注射未发现异常反应者，方可作静脉注射。 3．静脉注射应缓慢，开始每分钟不超过1ml，以后每分钟亦不宜超过4ml，一次静脉注射不超过40ml。儿童每公斤体重不应超过0.8ml。亦可将抗毒素加入葡萄糖、氯化钠注射液等输液中静脉点滴。静脉注射前应将安瓿在温水中加温至接近体温，注射中如发现异常反应，应立即停止。 用量： 预防：1次皮下或肌内注射1000-20000IU（指一个型)，若情况紧急，亦可酌情增量或采用静脉注射。 治疗：采用肌内注射或静脉滴注。第1次注射10000-20000IU（指一个型)，以后视病情决定，可每隔约12小时注射1次。只要病情开始好转或停止发展，即可酌情减量（例如减半)或延长注射间隔时间。 |
| 不良反应 | 1．过敏性休克 可在注射中或注射后数分钟或数10分钟内突然发生。患者突然表现抑郁或烦躁、面色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神智昏迷或虚脱，如不及时抢救可迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解；重者需输液输氧，使用升压药物维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素进行抢救。 2．血清病 主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后7-14天发病，称为延缓型。亦有在注射后2-4天发病，称为加速型。血清病应进行对症治疗，可使用钙剂或抗组胺类药物，一般数日至十数日即可痊愈。 |
| 注意事项 | 1．制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清、过期失效者均不可使用。安瓿打开后一次用完，冻干制品应按标签上规定的量加入灭菌注射用水，轻摇使其完全溶解。 2．每次注射需保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。 3．注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用，如不能专用，用后应彻底洗净处理，最好干烤或高压灭菌。同时注射类毒素时，注射器需分开。 4．使用抗毒素前需详细询问既往过敏史。凡本人及其直系亲属有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或本人过去曾注射过马血清制剂者，均需特别提防过敏反应的发生。 5．注射前必须做过敏试验。 过敏试验：用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液)，在前臂掌侧皮内注射0.05ml，观察30分钟，注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严密观察下直接注射抗毒素。如注射局部出现皮丘增大、红肿、浸润、特别是形似伪足或有痒感者，为阳性反应，必须用脱敏法进行注射。如注射局部反应特别严重或除局部反应外并伴有全身症状，如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等则为强阳性反应，应尽量避免使用抗毒素。如必须使用时，则应采用脱敏注射并作好一切准备，一旦发生过敏休克，立即进行抢救。 无过敏史或过敏反应阴性者，也并非没有发生过敏性休克的可能。为慎重起见，可先于皮下小量注射，观察30分钟无异常反应，再将全量注射于皮下或肌内。 脱敏注射法：一般将抗毒素用氯化钠注射液稀释10倍，分小量数次作皮下注射，每次注射后观察30分钟。第1次可注射10倍稀释的抗毒素0.2ml，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第2次0.4ml，如仍无反应则可注射第3次0.8ml，如仍无反应即可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。有过敏史或过敏试验强阳性者，应将第1次注射量和以后的递增量适当减少，分多次注射，以免发生剧烈反应。 门诊病人注射抗毒素后应至少观察30分钟后方可离开。 |
| 贮藏 | 于2-8℃避光干燥处保存和运输。自效价测定合格之日起，抗毒素装20%（不低于16%)超量者，液体制品效期5年、冻干制品为7年，装10%（不低于8%)超量者，液体制品效期为3年，冻干制品效期为5年。 |
| 备注 | *号为英文名国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,简称INN)或无国际专利药名 |
