| 中西药分类 | 西药 |
| 作用分类 | 预防用生物制品\免疫球蛋白 |
| 英文名 | Human Immunoglobulin* |
| 汉语拼音 | |
| 别名 | |
| 药物组成 | |
| 性状 | 本品分液体及冻干两种规格。 冻干制品为白色或灰白色的疏松体，无融化迹象。在加入标示量的20-25℃灭菌注射用水后，应在15分钟内完全溶解。溶解后溶液为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光不应含有异物、混浊或摇不散的沉淀。其水分含量应≤3%。 液体制剂为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光不应含有异物、混浊或摇不散的沉淀，置于57±0.5℃水浴保温4小时后应无凝胶化或絮状物。 冻干和液体制剂用生理盐水稀释成10g/L蛋白质浓度，在20±2℃测定pH值为6.4-7.4；用钨酸沉淀法测定，蛋白质含量不低于标示量的95%；免疫球蛋白含量不低于蛋白总量的90%；硫柳汞含量应≤0.1g/L；IgG单体及二聚体之和应≥90%。 |
| 功效 | |
| 主治 | |
| 用途 | 用于常见病毒性感染的被动免疫，主要用于预防麻疹发病或减轻症状，预防传染性肝炎、及用于提高机体的免疫机能状态。 |
| 方解 | |
| 药理作用 | 本品是用乙型肝炎疫苗免疫健康人，取其血浆经低温乙醇法纯化并经病毒灭活处理制备的免疫球蛋白制剂，含有10%蛋白质，其中90%以上为免疫球蛋白，并含有一定量抗-HBs（RIA法≥6IU/g蛋白质)及白喉抗体（PHA法≥3HAU/g蛋白质)。主要用于预防麻疹和传染性肝炎。 |
| 体内过程 | 由于用健康人血浆或血清纯化制备，因此球蛋白中含有各种抗体，可在短期内为机体提供被动免疫，调节加强其免疫状态，从而起到预防及提高疗效的作用。 |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | 注射剂：蛋白质浓度为100g/L。按分装量分为每瓶蛋白质装量为150mg、300mg。 |
| 用法用量 | 本品有注射液及冻干注射液。 本品只限于肌内注射，不得用于静脉输注。冻干制剂可用灭菌注射用水溶解，一切溶解、注射等操作均应按严格的消毒手续进行。 预防麻疹：可在与麻疹患者接触7日内按每公斤体重注射0.05-0.15ml，或5岁以下儿童注射1.5-3ml，6岁以上儿童最大量不超过6ml。1次注射预防效果通常为2-4周。 预防甲型肝炎：按每公斤体重注射0.05-0.1ml，或儿童每次注射1.5-3ml，成人每次注射3ml，1次注射通常效果为1个月左右。 |
| 不良反应 | 无特殊不良反应。 |
| 注意事项 | 1．如有摇不散的沉淀、异物、或安瓿有裂纹、过期失效者均不可使用。 2．安瓿打开后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。 |
| 贮藏 | 液体制剂应于2-8℃避光保存和运输，冻干制剂应于8℃以下避光保存和运输。自效价检定合格之日起，液体制剂效期为3年，冻干制剂效期为5年。 |
| 备注 | *号为英文名国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,简称INN)或无国际专利药名 |
