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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 中国国家基本药物 > 正文:乙型肝炎基因工程疫苗功效主治/不良反应/副作用/用法用量/药理学
    

乙型肝炎基因工程疫苗

医药数据库中心 药学论坛 乙型肝炎基因工程疫苗
  
中西药分类 西药
作用分类 预防用生物制品\疫苗类
英文名 Recombinant Hepatitis B Vaccine*
汉语拼音
别名
药物组成
性状 本品为乳白色液体,有可摇散的轻微沉淀。
功效
主治
用途 本品用于预防乙型肝炎病毒感染。
方解
药理作用 将乙肝表面抗原基因插入含酵母2μDNA复制起点的质粒后转化酵母菌,培养重组酵母菌,提取表达的乙肝表面抗原,经纯化加佐剂制成重组酵母乙肝疫苗。将含乙肝表面抗原基因的表达载体导入中华白鼠卵巢(CHO)细胞,培养重组CHO细胞,该细胞分泌的乙肝表面抗原经纯化加佐剂制成重组CHO细胞乙肝疫苗。 本品经上臂三角肌肌内注射后,乙肝表面抗原刺激体内抗体形成细胞,产生抗乙肝表面抗原抗体,该抗体具有中和乙肝病毒的能力,可以抵抗外来乙肝病毒的侵入,起到预防该病的作用。
体内过程 本品经肌内途径进入机体后,由于含氢氧化铝,机体可缓慢地吸收注入的乙肝表面抗原。本品全程接种3次,乙肝表面抗原不断进入血液循环,刺激抗体形成细胞产生相应抗体,该抗体对外来入侵的乙肝病毒有很好的抵抗能力,从而起到预防乙型肝炎的作用。
剂型 注射剂
规格 注射剂,重组酵母乙肝疫苗:5μg/0.5ml。重组CHO细胞乙肝疫苗:10μg/1ml,20μg/1ml。
用法用量 上臂三角肌肌内注射,全程注射3针,注射程序为0(初次接种日期)、1、6月,给新生儿免疫第1次在出生后24小时内注射。 使用重组酵母乙肝疫苗,每针均注射5μg/0.5ml。使用重组CHO细胞乙肝疫苗,一般易感者每针均注射10μg/1ml;新生儿可使用20μg/1ml。
不良反应 本品注射后一般无反应,或有轻微反应。个别人有中、低度发热,或注射局部微痛,24小时内即自行消失。
注意事项 1.如安瓿破裂、有摇不散的块状物不得使用。 2.注射前应充分摇匀。 3.患有发热、急性或慢性严重疾病及过敏体质者禁用。 4.应备有肾上腺素,以防偶有过敏反应发生时使用。
贮藏 于2-8℃避光保存和运输,严防冻结。有效期为2年。
备注 *号为英文名国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,简称INN)或无国际专利药名
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