中西药分类 |
西药
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作用分类 |
预防用生物制品\疫苗类
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英文名 |
Recombinant Hepatitis B Vaccine*
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汉语拼音 |
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别名 |
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药物组成 |
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性状 |
本品为乳白色液体,有可摇散的轻微沉淀。
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功效 |
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主治 |
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用途 |
本品用于预防乙型肝炎病毒感染。
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方解 |
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药理作用 |
将乙肝表面抗原基因插入含酵母2μDNA复制起点的质粒后转化酵母菌,培养重组酵母菌,提取表达的乙肝表面抗原,经纯化加佐剂制成重组酵母乙肝疫苗。将含乙肝表面抗原基因的表达载体导入中华白鼠卵巢(CHO)细胞,培养重组CHO细胞,该细胞分泌的乙肝表面抗原经纯化加佐剂制成重组CHO细胞乙肝疫苗。
本品经上臂三角肌肌内注射后,乙肝表面抗原刺激体内抗体形成细胞,产生抗乙肝表面抗原抗体,该抗体具有中和乙肝病毒的能力,可以抵抗外来乙肝病毒的侵入,起到预防该病的作用。
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体内过程 |
本品经肌内途径进入机体后,由于含氢氧化铝,机体可缓慢地吸收注入的乙肝表面抗原。本品全程接种3次,乙肝表面抗原不断进入血液循环,刺激抗体形成细胞产生相应抗体,该抗体对外来入侵的乙肝病毒有很好的抵抗能力,从而起到预防乙型肝炎的作用。
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剂型 |
注射剂
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规格 |
注射剂,重组酵母乙肝疫苗:5μg/0.5ml。重组CHO细胞乙肝疫苗:10μg/1ml,20μg/1ml。
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用法用量 |
上臂三角肌肌内注射,全程注射3针,注射程序为0(初次接种日期)、1、6月,给新生儿免疫第1次在出生后24小时内注射。
使用重组酵母乙肝疫苗,每针均注射5μg/0.5ml。使用重组CHO细胞乙肝疫苗,一般易感者每针均注射10μg/1ml;新生儿可使用20μg/1ml。
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不良反应 |
本品注射后一般无反应,或有轻微反应。个别人有中、低度发热,或注射局部微痛,24小时内即自行消失。
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注意事项 |
1.如安瓿破裂、有摇不散的块状物不得使用。
2.注射前应充分摇匀。
3.患有发热、急性或慢性严重疾病及过敏体质者禁用。
4.应备有肾上腺素,以防偶有过敏反应发生时使用。
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贮藏 |
于2-8℃避光保存和运输,严防冻结。有效期为2年。
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备注 |
*号为英文名国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,简称INN)或无国际专利药名
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