| 中西药分类 | 西药 |
| 作用分类 | 预防用生物制品\疫苗类 |
| 英文名 | Rabies Purified Vaccine for Human Use* |
| 汉语拼音 | |
| 别名 | |
| 药物组成 | |
| 性状 | 冻干人用狂犬病纯化疫苗呈乳白色疏松体，加入注射用水迅速溶解，溶解后为澄明液体，无异物。液体疫苗呈乳白色浑浊液体，久放形成可摇散的沉淀。其pH值为7.2-8.0；氢氧化铝含量不得超过0.7mg/ml；硫柳汞防腐剂含量不超过0.10mg/ml；游离甲醛含量不超过0.10mg/ml。冻干疫苗水分不得超过3.0%。 |
| 功效 | |
| 主治 | |
| 用途 | 用于预防狂犬病。凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时，应立即处理伤口（用肥皂水反复冲洗后，再用碘酊消毒数次)，并及时注射狂犬病疫苗。 凡有接触狂犬病病毒危险的人可按暴露前程序接种疫苗。 |
| 方解 | |
| 药理作用 | 狂犬病疫苗系用狂犬病固定毒接种于原代地鼠肾单层细胞或Vero细胞，培养后收获病毒液，经灭活、浓缩纯化后，加氢氧化铝制成液体制剂。加适宜的保护剂，经冻干制成冻干制剂。用于预防狂犬病。 狂犬病病毒含有二种主要抗原，一为外膜的糖蛋白抗原，免疫机体后可产生中和抗体，属于有保护作用的抗原。另一种为核蛋白抗原，免疫机体后所产生的抗体与狂犬病病毒能有一些免疫学反应，但不能中和病毒，没有保护作用。 |
| 体内过程 | 狂犬病病毒抗原进入机体可产生中和抗体，在感染早期，中和抗体具有重要保护作用，不仅可中和体内游离的病毒，还可以阻止病毒吸附在敏感的细胞上。但中和抗体的保护作用也是有限度的，一旦病毒侵入靶细胞，中和抗体则失去作用。狂犬病细胞免疫的意义，尚待进一步研究。 |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | 注射剂：1ml/安瓿。 |
| 用法用量 | 暴露后注射程序： 1．一般被咬伤者于0（第1天，注射当天)、3（第4天，以下类推)、7、14、28天各注射本疫苗1剂，共5针，儿童用量相同。 2．严重咬伤者（头、面、颈、手指，多部位3处以上咬伤，咬伤皮肤或舔触粘膜者)，应按上述方案注射本疫苗，于0、3天注射加倍量疫苗，并于0天注射疫苗的同时用抗狂犬病血清（40IU/kg)或狂犬病免疫球蛋白（20IU/kg)浸润咬伤局部和肌内注射。 3．凡联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必须在全程疫苗注射完毕后再加强注射2-3针疫苗，即在全程注射后第15、75天或第10、20、90天加强。 4．本疫苗供上臂三角肌肌内注射，儿童应在大腿前侧区肌内注射。禁止臀部注射。 5．使用前将疫苗振摇成均匀悬液。冻干疫苗则加入等量灭菌注射用水溶解后注射。 暴露前注射程序： 对未被咬伤的健康者作预防注射，可按0、7、21天接种程序注射3针。 |
| 不良反应 | 注射后有轻微局部及全身反应，可自行缓解，偶有皮疹。若有速发型过敏反应、神经性皮下水肿、荨麻疹等较严重副反应者，可作对症治疗。狂犬病是致死性疾病，疫苗注射无禁忌证。 |
| 注意事项 | 1．安瓿有裂纹、标签不清或溶解后不清及有异物者均不可使用。切忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。 |
| 贮藏 | 于2-8℃避光保存和运输，液体疫苗由检定合格之日起有效期为1年；冻干疫苗有效期为1年6个月。 |
| 备注 | *号为英文名国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,简称INN)或无国际专利药名 |
