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肾综合征出血热灭活疫苗(Ⅰ型、Ⅱ型)

医药数据库中心 药学论坛 肾综合征出血热灭活疫苗(Ⅰ型、Ⅱ型)
  
中西药分类 西药
作用分类 预防用生物制品\疫苗类
英文名 Haemorrhagic Fever With Renal Syndrome Vaccine*(Type Ⅰ,Ⅱ),Inactivated
汉语拼音
别名
药物组成
性状 本品为桔红色微混液体,久放后可形成可播散的沉淀,不应有其他异物。
功效
主治
用途 本品用来预防肾综合征出血热Ⅰ型或Ⅱ型病毒感染。
方解
药理作用 本品系用Ⅰ型肾综合征出血热病毒感染原代沙鼠肾细胞,培养后收获病毒液以β-丙内酯杀死病毒,再加入氢氧化铝作为佐剂;用Ⅱ型肾综合征出血热病毒感染原代地鼠肾细胞,培养后收获病毒液,加入甲醛溶液杀死病毒,再加入氢氧化铝作为佐剂;分别制成流行性出血热Ⅰ、Ⅱ型灭活疫苗。 本品经上臂三角肌肌内注射后,经过灭活的病毒刺激体内的抗体形成细胞,产生相应的对本型病毒有中和能力的抗体,从而可以抵抗外来肾综合征出血热病毒的侵入,起到预防该病的作用。
体内过程 本品经肌内途径进入体内后,由于含有氢氧化铝,可以使机体较缓慢地吸收。分3次接种。经杀死后的病毒颗粒不断进入血液循环,刺激抗体形成细胞产生抗体,该抗体对外来入侵的肾综合征出血热病毒有较好的抵抗能力,从而起到预防该病的作用。
剂型 注射剂
规格 注射剂:1ml。
用法用量 使用对象:10-60岁高危人群,上臂三角肌肌内注射,分3次,每针1ml,于0、7、28天各注射1次。基础免疫后1年应加强免疫1次。
不良反应 本品注射后一般无反应或者有轻微的反应,个别有发热、头晕或者皮疹出现,应注意观察。少数人在注射后因疫苗含有吸附剂,局部可出现硬结,轻度肿胀和疼痛,一般1-3日内自行消退。
注意事项 1.注射前应充分摇匀。 2.如发现安瓿有裂纹,疫苗混浊变色,有异物及摇不散的块状物不得使用。 3.应备有肾上腺素以备偶有发生过敏反应时急救用。 4.发热、急性疾病、严重慢性病、神经系统疾病、过敏性疾病及既往对抗生素和生物制品有过敏史者,妇女哺乳期、妊娠期均不可注射本品。
贮藏 于2-8℃避免保存和运输。有效期为1年6个月。
备注 *号为英文名国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,简称INN)或无国际专利药名
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