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基因工程干扰素

医药数据库中心 药学论坛 基因工程干扰素
  
中西药分类 西药
作用分类 免疫系统用药\生物反应调节药
英文名 α-2a Recombinated Interferon α-2a*
汉语拼音
别名
药物组成
性状 基因工程。α-2a干扰素外观应为白色或微黄色疏松体,加入1ml灭菌注射用水溶解后,不得含有肉眼可见的不溶物,其pH值应为6.5-7.5,效价应为标示量的80%-150%。水分含量应≤3%(g/g)。注射液为无色透明胶体。
功效
主治 治疗某些病毒性疾病,如乙型肝炎、丙型肝炎、庚型肝炎等、带状疱疹和尖锐湿等。对于毛细胞白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、T细胞淋巴瘤、表面膀胱癌和肾癌等均有良好疗效。
用途
方解
药理作用 α-2a干扰素是一种含有165个氨基酸的高纯度无菌蛋白质,分子量为19600道尔顿。用带有人α-2a型干扰素基因重组质粒的大肠杆菌,经发酵培养及单克隆抗体亲和层析后精制而成。干扰素与细胞表面的特殊膜受体结合后,刺激细胞产生2'-5'寡腺苷酸合成酶、dSRNA依赖性蛋白激酶、及Mx蛋白等。这些产物可抑制病毒蛋白的合成,抑制病毒RNA密码的转录和分解病毒RNA,干扰素可以调节免疫力,影响细胞膜表面抗原的表达,还可以影响细胞毒性T细胞和自然杀伤细胞及B细胞的作用。干扰素抗肿瘤的作用机制尚不十分明了,但在体外试验已发现对不同人体肿瘤有抗增生作用和对裸鼠之人体肿瘤移植有抑制作用,此抗增生作用有程度上之不同。
体内过程 健康人肌内注射3600万IU后,峰浓度为1500-2800pg/ml(平均2020pg/ml),平均达峰时间为3.8小时。皮下注射后,峰浓度为1250-2320pg/ml(平均1730pg/ml),达峰时间为7.3小时。肌内注射后,吸收超过80%。
剂型 注射剂
规格 注射用粉针:100万IU;300万IU;450万IU。注射液300万IU/1ml,450万IU/1ml。
用法用量 1.冻干粉针每支用灭菌注射用水1ml溶解,通常根据病种确定给药方法、剂量、间隔和疗程。常采用肌内及皮下注射。 2.病毒性肝炎一般300万IU每日1次,肌注共4周,4-12周可隔日肌注1次。也有采取500万IU或600万IU同上方法注射。 3.尖锐湿疣可用100万-300万IU于病损基底部注射。 4.肿瘤患者可适当加大剂量。
不良反应 多数患者在治疗初期,可能会有发热头痛、乏力、倦怠、肌痛、食欲减退等流感样症状。这种现象可在48小时内消失或用对症治疗而缓解。在临睡注射干扰素,或在注射前3-4小时口服解热镇痛类药物会减轻或更容易适应流感样症状所引起的不适。一般以上症状随着治疗时间的延长而减轻。也有少数患者注射后可有恶心、呕吐等,一般对症处理即可。少数患者尚可能有血压减低、心律不齐或心悸,其他如嗜睡、体重减轻、脱发等均极少发生。可能会有白细胞下降、血小板减少。
注意事项 1.对本品过敏者,严重心脏病患者、肾功能不良者、中枢神经系统功能紊乱者不宜使用,孕妇及小儿慎用。 2.一旦发生过敏反应,应立即停止用药,并给予适当治疗。 3.冻干粉针溶解后为无色透明液体,如遇有混浊、沉淀现象,则不宜使用。 4.冻干粉针用注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡,溶解后需于当日用完,不得放置保存,以免生物活性下降或污染。 5.用药过程中应注意监测患者白细胞、血小板等。
贮藏 应保存于10℃以下干燥处。
备注 *号为英文名国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,简称INN)或无国际专利药名
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