方法名称: |
暖宫孕子丸--芍药苷含量测定--HPLC法 |
应用范围: |
用于该制剂的含量测定和质量控制 |
方法原理: |
本品经甲醇超声提取,提取液经氯仿洗涤,水饱和的正丁醇萃取,经高效液相色谱仪分离,在230nm处测定峰面积,以外标法计算含量。 |
仪器设备及实验条件: |
仪器设备 1100型高效液相色谱仪(美国Agilent公司);VWD紫外检测器;Agilent1100化学工作站; 色谱条件 色谱柱:Luna-C18(5μm,4.6×250mm);流动相:甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-醋酸-异丙醇(67:173:4:4);流速:1.0mL/min;柱温:25℃;检测波长:230nm。 |
试样制备: |
对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品10.8mg,置250mL量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品适量,研细取1g,精密称定,加甲醇40mL,超声处理30min,放冷,滤过,加少量甲醇洗涤滤器及残渣,合并滤液及洗液,蒸干,残渣加水30mL使溶解,用氯仿洗涤2次,每次20mL,弃去氯仿液,水液加水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次25mL,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至10mL量瓶中,稀释至刻度,摇匀,即得。 |
操作步骤: |
精密吸取对照品溶液和供试品溶液,按上述色谱条件进样,外标法计算芍药苷含量。 |
附件: |
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备注: |
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参考文献: |
周锐,里荣娟.暖宫孕子丸的制备与质量控制.中医中药.2007,4(4):164-166 |