方法名称： |
尿毒清片剂--芍药苷含量测定--HPLC法 |
应用范围： |
作为尿毒清片质量控制方法 |
方法原理： |
样品经水超声提取，过聚酰胺柱，经液相色谱仪分离，在230nm处测定峰面积，外标法计算含量。 |
仪器设备及实验条件： |
仪器设备 高效液相色谱仪为Lab AllianCe液相色谱仪(Series Ⅲ泵，Model 201型检测器)。色谱柱用Prodigy ODS(3)C18硅烷键合硅胶填充柱(150×4.6mm,5μm)； 色谱条件 色谱柱：Prodigy ODS(3)C18硅烷键合硅胶填充柱(150×4.6mm,5μm)；柱温：35℃；液动相：乙腈-磷酸二氢钾溶液(0.05mo1／L)(15：l8)；检测波长：230nm。 |
试样制备： |
对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的芍药苷对照品适量，加水制成每lmL含芍药苷40μg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品1.5g，精制称定，置25mL量瓶中，加水至刻度，摇匀，超声处理(功率280W，频率35kHz)30min，取出，离心，精密量取上清液加于聚酰胺柱上，用水洗脱，准确收集洗脱液25mL，即得。 |
操作步骤： |
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液，按上述色谱条件测定，外标法计算样品中芍药苷的含量。 |
附件： |
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备注： |
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参考文献： |
王一,侯连兵.尿毒清片剂质量标准研究.中国处方药.2008,7(5):59-61 |
