方法名称： |
肾舒颗粒—盐酸小檗碱的含量测定—HPLC-UV |
应用范围： |
用于肾舒颗粒中盐酸小檗碱的含量测定 |
方法原理： |
本品加甲醇超声提取，经液相色谱分离，在265nm处测定峰面积，外标法计算含量 |
仪器设备及实验条件： |
仪器设备 Waters2695高效液相色谱仪；Waters2487 紫外检测器。 色谱条件 色谱柱：Kromasil-C18柱(200×416mm)；流动相：0.033mol·L-1的磷酸二氢钾溶液-乙腈( 72∶28 )；流速：1.0mL·min- 1；柱温：35℃；进样体积：10μL；检测波长：265nm。 |
试样制备： |
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇配制成每1mL约含0.01mg的溶液，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 取供试品3袋置乳钵内混匀并研磨至全部通过3号筛，称取约0.3g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入甲醇25mL，称定重量，超声提取20min，放冷至室温，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，，滤过，取续滤液作为供试品溶液。 |
操作步骤： |
在选定的色谱条件下，分别吸取对照品和供试品溶液各10μl进样，测定峰面积值，按外标法计算含量 |
附件： |
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备注： |
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参考文献： |
赖志成. 肾舒颗粒质量标准研究. 海峡药学. 2007，19(7)：19～21 |
